職位描述
新藥特藥注射制劑
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品及工藝用水的理化檢驗(yàn)、儀器分析（HPLC/GC等）及微生物檢測；參與制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程，審核檢驗(yàn)記錄及報(bào)告；
2. 執(zhí)行留樣觀察及穩(wěn)定性考察計(jì)劃，定期匯總數(shù)據(jù)并分析趨勢；
3. 協(xié)助處理OOS/OOT結(jié)果，主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查及風(fēng)險(xiǎn)評估；
4. 協(xié)助建立公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，參與質(zhì)量體系文件編制；
5. 參與用戶投訴與不良反應(yīng)事件的技術(shù)分析；
6. 維護(hù)分析儀器，確保實(shí)驗(yàn)室符合GMP/GLP規(guī)范，審核其他部門操作規(guī)程。
任職要求：
1. 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉藥典（CP/USP/EP）及分析儀器操作，有GMP實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備數(shù)據(jù)敏感性和合規(guī)意識。
4. 身體健康、無傳染病且身體情況符合制藥企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)；
1. 負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品及工藝用水的理化檢驗(yàn)、儀器分析（HPLC/GC等）及微生物檢測；參與制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程，審核檢驗(yàn)記錄及報(bào)告；
2. 執(zhí)行留樣觀察及穩(wěn)定性考察計(jì)劃，定期匯總數(shù)據(jù)并分析趨勢；
3. 協(xié)助處理OOS/OOT結(jié)果，主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查及風(fēng)險(xiǎn)評估；
4. 協(xié)助建立公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，參與質(zhì)量體系文件編制；
5. 參與用戶投訴與不良反應(yīng)事件的技術(shù)分析；
6. 維護(hù)分析儀器，確保實(shí)驗(yàn)室符合GMP/GLP規(guī)范，審核其他部門操作規(guī)程。
任職要求：
1. 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉藥典（CP/USP/EP）及分析儀器操作，有GMP實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備數(shù)據(jù)敏感性和合規(guī)意識。
4. 身體健康、無傳染病且身體情況符合制藥企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)；
工作地點(diǎn)
南通如東縣如東高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)
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職位發(fā)布者
江孜瀟/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京諾源醫(yī)療器械有限公司南京諾源醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱諾源醫(yī)療、公司）成立于2011年，是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型企業(yè)，同時(shí)也是江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。公司管理本部位于南京市秦淮區(qū)紫云大道生命源大廈，生產(chǎn)基地位于南京四橋經(jīng)濟(jì)園。公司董事長蔡惠明先生為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會常務(wù)副會長。公司將“生命工程是等不起的建設(shè)工程”理念深植于心，致力于成為世界精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)航者。多年來，公司潛心研發(fā)，深耕腫瘤診斷和治療領(lǐng)域，與國際國內(nèi)多所著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室或技術(shù)中心，承擔(dān)了國家、省級多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)攻關(guān)項(xiàng)目，積極疏通基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化連接的快車道，努力促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對接，快速融合轉(zhuǎn)化分子熒光影像、圖像融合、大數(shù)據(jù)、人工智能及機(jī)器人等技術(shù)，圍繞腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療布局了多個(gè)產(chǎn)品系列，研制出一系列具國際先進(jìn)水平的醫(yī)療設(shè)備，包括手術(shù)熒光影像系統(tǒng)（已上市，國內(nèi)首家）、內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)（已上市）、宮頸癌篩查系統(tǒng)（TCT）、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、3D腹腔鏡系統(tǒng)、微波消融腫瘤治療儀、內(nèi)窺鏡扶持機(jī)器手臂等。公司研發(fā)的“熒光影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”，中美歐同步注冊，實(shí)施了全節(jié)點(diǎn)中國專利和國際專利保護(hù)，是中國大中型高端醫(yī)療器械的突破性發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn)，扛起了高端醫(yī)療設(shè)備的中國品牌大旗。公司擬登陸資本市場，實(shí)現(xiàn)資本與實(shí)業(yè)的互動(dòng)、融合發(fā)展?！澳[瘤精準(zhǔn)手術(shù)”事業(yè)期待您的加盟！職位一經(jīng)錄用，公司將提供：五險(xiǎn)一金免費(fèi)工作餐或餐補(bǔ)；免費(fèi)住宿（部分員工）；免費(fèi)體檢；節(jié)日福利；廣闊的晉升空間；各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會。
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