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更新于 9月11日
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舉報

MAH質(zhì)量負責人

1.5-2.5萬·13薪
  • 合肥瑤海區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理化學藥GMP認證MAH
崗位職責：
1、根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，建立適用于MAH或GMP的藥品品質(zhì)管理體系；
2、確保產(chǎn)品原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
3、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；
4、核準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5、審核和對應所有與質(zhì)量體系有關(guān)的變更；
6、確保所有檢驗結(jié)果（誤差、超標等）得到對應和處理；
7、考核并監(jiān)督委托檢驗機構(gòu)；
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作，并根據(jù)要求出具相關(guān)報告。
要求：
1、藥學或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
3、從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作，熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。

工作地點

合肥瑤海區(qū)長三角數(shù)字科技示范園(北門)9號樓1002

職位發(fā)布者

周先生/人事經(jīng)理

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公司Logo杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司
杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司成立于2000年，位于杭州市未來科技城杭師大科技園，研發(fā)中心面積2000余平方米。是一家專業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術(shù)服務的高科技企業(yè)，系國家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省科技型中小型企業(yè)、杭州市高新技術(shù)企業(yè)并通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證。我們的主要業(yè)務包括：原料藥及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、銷售以及定制合成、藥物處方工藝的開發(fā)、創(chuàng)新性新藥的研發(fā)和國內(nèi)外注冊申報，同時也為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓、委托開發(fā)、臨床前研究、一致性評價及生產(chǎn)技術(shù)改進等服務。基本福利：周末雙休、五險一金、帶薪年假、餐費補貼、交通補貼、通訊補貼、競爭薪酬其他福利：定期體檢、年終獎金、定期團建、節(jié)假日福利、員工生日福利等。
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