1. 配合CRO公司開(kāi)展臨床工作,協(xié)調(diào)臨床樣品的生產(chǎn)配送工作,跟蹤臨床進(jìn)度;
2. 審核研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作;
4. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及質(zhì)疑解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
5. 配合項(xiàng)目的監(jiān)查、稽查或檢查,協(xié)助準(zhǔn)備所需的文件;
6. 協(xié)助研究者及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告;
7. 協(xié)助完成項(xiàng)目要求中心實(shí)驗(yàn)室樣本的采集安排、樣本的處理和管理工作;
8. 協(xié)助臨床試驗(yàn)文件的收集和整理;
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具有至少3年以上同行業(yè)臨床監(jiān)察/協(xié)調(diào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
4. 良好的時(shí)間管理能力與良好的問(wèn)題分析與解決能力;
5. 有責(zé)任心、積極進(jìn)取,工作細(xì)致,條理性強(qiáng)。