職位描述
醫(yī)療器械體系13485醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)公司體系資料的收集、整理、保存，建立文件檔案資料，對(duì)體系文件進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)識(shí)，匯總各部門(mén)文件、記錄清單，按照文件控制程序規(guī)范各部門(mén)記錄管理；
2）按照公司體系的要求，負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)體系運(yùn)行情況，并及時(shí)做好預(yù)防與糾正措施；
3）負(fù)責(zé)按照內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各部門(mén)進(jìn)行不定期的體系運(yùn)行監(jiān)督，檢查文件、記錄資料等；
4）參與起草或?qū)徍蓑?yàn)證方案及相關(guān)的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，參與驗(yàn)證工作；
6）負(fù)法律法規(guī)文件的收集更新與培訓(xùn)、質(zhì)量體系文件的修改與完善工作；
6）負(fù)責(zé)與其他部門(mén)的協(xié)調(diào)工作，做好信息的上傳下達(dá)；
7）負(fù)責(zé)完成主管交辦的其他工作。
任職要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、邏輯思維能力強(qiáng)，有良好的語(yǔ)言溝通和文字表述能力。
1）負(fù)責(zé)公司體系資料的收集、整理、保存，建立文件檔案資料，對(duì)體系文件進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)識(shí)，匯總各部門(mén)文件、記錄清單，按照文件控制程序規(guī)范各部門(mén)記錄管理；
2）按照公司體系的要求，負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)體系運(yùn)行情況，并及時(shí)做好預(yù)防與糾正措施；
3）負(fù)責(zé)按照內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各部門(mén)進(jìn)行不定期的體系運(yùn)行監(jiān)督，檢查文件、記錄資料等；
4）參與起草或?qū)徍蓑?yàn)證方案及相關(guān)的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，參與驗(yàn)證工作；
6）負(fù)法律法規(guī)文件的收集更新與培訓(xùn)、質(zhì)量體系文件的修改與完善工作；
6）負(fù)責(zé)與其他部門(mén)的協(xié)調(diào)工作，做好信息的上傳下達(dá)；
7）負(fù)責(zé)完成主管交辦的其他工作。
任職要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、邏輯思維能力強(qiáng)，有良好的語(yǔ)言溝通和文字表述能力。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙長(zhǎng)沙縣湖南中騰湘岳生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
劉文麗/人事經(jīng)理
立即溝通
中騰生物技術(shù)有限公司青島中騰生物成立于2012年，是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)；“中騰”寓意為“中華騰飛”，成立以來(lái)一直堅(jiān)持在自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域?qū)Ｗ⒀邪l(fā)，不斷為社會(huì)提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達(dá)安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴， 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳，至此形成三足鼎立的集團(tuán)化發(fā)展格局。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，并與中國(guó)工程院管華詩(shī)院士、付小兵院士為核心的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)及多所大學(xué)緊密合作，助力開(kāi)發(fā)藍(lán)色藥庫(kù)，成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域，成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè)，應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域，并取得專(zhuān)家共識(shí)。公司總投資超過(guò)3億元，擁有萬(wàn)級(jí)GMP凈化生產(chǎn)車(chē)間，涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護(hù)膚品等多個(gè)領(lǐng)域。通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證；建立起完善的企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，擁有多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、迎合市場(chǎng)環(huán)境變化，組建新媒體團(tuán)隊(duì)，布局互聯(lián)網(wǎng)渠道，打造線(xiàn)上線(xiàn)下全鏈路營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境，借助互聯(lián)網(wǎng)，物聯(lián)網(wǎng)，信息化，智能化等手段，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國(guó)內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長(zhǎng)期合作，入駐10000多家民營(yíng)機(jī)構(gòu)，積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞，非洲等地區(qū)、累計(jì)幫助數(shù)千萬(wàn)患者解除了痛苦。匠人傳承，百年中騰，我們?cè)概c社會(huì)各界有志之士攜手并進(jìn)，共創(chuàng)未來(lái)！
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