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更新于 1月25日

QA主管

7000-14000元·13薪
  • 湖州德清縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA醫(yī)藥制造
要求:藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷以上,從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上,有相關(guān)劑型的生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;熟悉GMP和相關(guān)法律法規(guī)。 工作職責: 1、 負責協(xié)助質(zhì)量部QA經(jīng)理開展質(zhì)量保證工作。 2、 參與組織建立公司質(zhì)量保證體系和GMP文件系統(tǒng),參與起草或?qū)徍瞬糠謽藴室?guī)程文件。 3、對車間、質(zhì)控中心等現(xiàn)場進行定期現(xiàn)場監(jiān)督和檢查(含公用系統(tǒng)),確保適時提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。 4、審核公司產(chǎn)品相關(guān)的驗證總計劃、驗證和確認方案和報告,審核驗證的執(zhí)行情況,同時協(xié)助QA經(jīng)理開展公司內(nèi)部相關(guān)設(shè)備實施的驗證工作。 5、負責審核相關(guān)記錄,包括但不限于現(xiàn)場操作記錄、產(chǎn)品放行相關(guān)過程和記錄:批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄,確保生產(chǎn)和檢驗過程符合我公司注冊工藝要求和GMP要求。
職位福利:周末雙休、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、包吃、包住、五險一金、員工食堂

工作地點

湖州浙江省德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號

職位發(fā)布者

邱女士/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江圣博康藥業(yè)有限公司
浙江圣博康藥業(yè)有限公司,擬上市公司,注冊地址為湖州德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號,位于湖州市莫干山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),距離杭州市中心半小時左右車程。銷售部和杭州分公司位于杭州市拱墅區(qū)莫干山路18號藍天商務(wù)中心。浙江圣博康藥業(yè)有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的大型醫(yī)藥企業(yè),成立于2013年2月,注冊地址:德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號。項目總投資5.01億元,其中基本建設(shè)項目費用1.015億元,生產(chǎn)線建設(shè)1.515億元,新產(chǎn)品開發(fā)及藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓費1.73億元,流動資金7500萬元。公司已建立較為完善的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。現(xiàn)公司有6個生產(chǎn)車間8條生產(chǎn)線,固體制劑車間(一)3條(膠囊劑1條、片劑2條)、口服液體制劑車間1條、中藥提取車間1條、固體制劑車間(二)1條(散劑)、固體制劑車間(三)1條(丸劑)、口罩車間。已具備年生產(chǎn)能力片劑3.9億片、硬膠囊劑3.0億粒、口服液3500萬瓶、散劑250萬瓶、丸劑5000萬袋、醫(yī)用口罩1億只的生產(chǎn)規(guī)模。公司7個劑型[無菌藥品滴眼劑、片劑(含外用)、硬膠囊劑、口服溶液劑、散劑(外用)、合劑(含中藥前處理和提取)、丸劑(濃縮丸)]全部通過藥品GMP認證或符合性檢查。醫(yī)用口罩(無菌和非無菌)質(zhì)量管理體系統(tǒng)通過注冊核查和符合性檢查。公司現(xiàn)擁有16個藥品批準文號,包括 1個丸劑(濃縮丸):銀黃丸;2個片劑:多維元素分散片(21)、克霉唑陰道片;5個口服液:銀杏葉口服液、左羥丙哌嗪口服溶液、陽春玉液、小兒退熱口服液、小兒咳喘靈口服液;2個滴眼劑:氧氟沙星滴眼液、雙氯芬酸鈉滴眼液;5個硬膠囊劑:至靈膠囊、五靈止痛膠囊、蛇膽川貝膠囊、蛇膽陳皮膠囊、更年靈膠囊;1個散劑(外用):松花散。公司也取得了生產(chǎn)醫(yī)用口罩(無菌和非無菌)4個產(chǎn)品注冊證。公司經(jīng)過多年發(fā)展,加快自主創(chuàng)新,獲得豐碩成果及榮譽稱號。公司先后榮獲“國家級高新技術(shù)企業(yè)”、省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心、“省科技型企業(yè)”、“浙江省高成長科技型中小企業(yè)”、“科技骨干企業(yè)”、“市級專利示范企業(yè)”、“科技創(chuàng)新獎”、“科技創(chuàng)新新苗獎”、“經(jīng)濟發(fā)展上臺階獎”,“發(fā)展經(jīng)濟貢獻獎”、“鼓勵企業(yè)做大做強獎”,“經(jīng)濟發(fā)展進步獎”、“發(fā)展速度獎”、“技改投資獎”、納稅信用等級為A級、“重合同守信用AA級”、“湖州市‘雙高’培育規(guī)上優(yōu)勢企業(yè)”、“‘兩化’深度融合試點企業(yè)”、“市級綠色工廠”、“安全生產(chǎn)管理獎”、安全生產(chǎn)標準化三級、“消費者信得過單位”、“利稅超4000萬元企業(yè)”、導入卓越績效管理模式等榮譽稱號。2019年公司寶麗婷牌“克霉唑陰道片”獲得“湖州市名牌產(chǎn)品稱號”。2019年公司產(chǎn)品松花散獲“縣級優(yōu)秀工業(yè)新產(chǎn)品”公司現(xiàn)擁有發(fā)明專利4項,實用新型專利31項;注冊商標53項。近5年與高校合作科技項目3項,參加省科技廳科技成果競拍并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化項目5項;通過科技項目成果鑒定并登記4項。湖州市市場監(jiān)督管理局2017、2018、2019年連續(xù)3年評定我公司“監(jiān)督等級評為AA”。2019年榮獲“湖州市藥品檢驗技能比賽一等獎”。2020年榮獲“湖州市藥品檢驗技能比賽二等獎”。
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