要求:藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷以上,從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上,有相關(guān)劑型的生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;熟悉GMP和相關(guān)法律法規(guī)。
工作職責:
1、 負責協(xié)助質(zhì)量部QA經(jīng)理開展質(zhì)量保證工作。
2、 參與組織建立公司質(zhì)量保證體系和GMP文件系統(tǒng),參與起草或?qū)徍瞬糠謽藴室?guī)程文件。
3、對車間、質(zhì)控中心等現(xiàn)場進行定期現(xiàn)場監(jiān)督和檢查(含公用系統(tǒng)),確保適時提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。
4、審核公司產(chǎn)品相關(guān)的驗證總計劃、驗證和確認方案和報告,審核驗證的執(zhí)行情況,同時協(xié)助QA經(jīng)理開展公司內(nèi)部相關(guān)設(shè)備實施的驗證工作。
5、負責審核相關(guān)記錄,包括但不限于現(xiàn)場操作記錄、產(chǎn)品放行相關(guān)過程和記錄:批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄,確保生產(chǎn)和檢驗過程符合我公司注冊工藝要求和GMP要求。
職位福利:周末雙休、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、包吃、包住、五險一金、員工食堂