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更新于 10月13日

質(zhì)量放行負(fù)責(zé)人

1.2-2.4萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAQCGMP認(rèn)證醫(yī)藥自動化非標(biāo)設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗(yàn)
崗位職責(zé):1、質(zhì)量放行負(fù)責(zé)人:制定公司自動化設(shè)備(含配件)放行標(biāo)準(zhǔn)、流程和制度。負(fù)責(zé)公司所有的自動化設(shè)備(含配件)的質(zhì)量放行工作,確保公司自動化設(shè)備(含配件)達(dá)到設(shè)計(jì)和使用要求,具有良好的質(zhì)量穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。2、AI大模型和自動化設(shè)備部門的檔案(檔案包括不限于:合同、制度、公司文檔等)管理者,確保部門的檔案全部實(shí)行電子版(必要需要簽字的文件需要紙質(zhì)版)歸檔、借用和使用在線進(jìn)行。確保檔案完整
任職要求:
1、具有GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),且具有醫(yī)藥自動化非標(biāo)設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的放行理念,具有嚴(yán)格的質(zhì)量高于一切的意識
3、了解化學(xué)及工程仿真和計(jì)算模型及程序,為公司設(shè)備開發(fā)放行提供依據(jù)

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

黃馨茹/人力專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),致力于解決由于生物智能高分子材料發(fā)展遲緩和制劑技術(shù)產(chǎn)業(yè)化研究不足導(dǎo)致的高端制劑和醫(yī)療器械匱乏的“卡脖子問題”,是一家基于自主實(shí)驗(yàn)真實(shí)數(shù)據(jù)的AI大模型、自動化設(shè)備開發(fā)、項(xiàng)目技術(shù)開發(fā)融合的醫(yī)藥研發(fā)平臺化應(yīng)用場景及自動化中試和連續(xù)性大生產(chǎn)設(shè)備概念驗(yàn)證中心,填補(bǔ)高端智能高分子材料、高端制劑和醫(yī)療器械的國內(nèi)空白?;谡鎸?shí)數(shù)據(jù)搭建的數(shù)學(xué)建模體系并且通過機(jī)器學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)不斷校驗(yàn)的AI模型+7*24小時無人值守的自動化設(shè)備+在線自動分析檢測設(shè)備構(gòu)成了諾康達(dá)三位一體的智能閉環(huán)研發(fā)體系—AVIRfinder體系。諾康達(dá)是國家“專精特新”小巨人企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、北京市第二批兩業(yè)融合試點(diǎn)企業(yè),承擔(dān)3項(xiàng)團(tuán)體/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)和參與“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題2項(xiàng)、國自然項(xiàng)目1個、北自然項(xiàng)目1個。已服務(wù)200家醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品升級,累計(jì)向CDE申報(bào)受理436余個項(xiàng)目,獲得批件266個,技術(shù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
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