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更新于 6月26日

醫(yī)療器械質(zhì)量主管

5000-8000元
  • 徐州賈汪區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QCQA
工作職責: 1、負責對公司質(zhì)量檢測日常管理相關工作; 2、負責公司在研產(chǎn)品(有源產(chǎn)品)和已量產(chǎn)的產(chǎn)品(無菌)質(zhì)量控制工作; 3、按照公司體系流程要求,完成質(zhì)量檢驗作業(yè)指導書SOP的編制,完成物料來料檢驗、過程檢驗和成品檢驗; 4、參與生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(NC)的調(diào)查分析和糾正,必要時完成CAPA的閉環(huán)管理。 5、參與公司的內(nèi)審和外審,配合相關部門完成審核工作。 6、參與新供應商評價,對關鍵部件、物料的原材料進行檢驗、評價,必要時建立標準檢驗方法,配合完成原材料評價工作。 7、參與設計變更控制評審,為項目或團隊給出質(zhì)量控制方面的建議或決策。 8、上級領導分配的其它任務。 任職要求: 1、本科及以上學歷,信息技術、機電、機械、自動化、電氣、測控技術等相關專業(yè),5年以上電子設備測試工作經(jīng)驗或3年以上醫(yī)療器QC經(jīng)驗。 2、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗和可靠性驗證經(jīng)驗; 3、熟悉ISO13485、ISO14971和IEC60601系列等醫(yī)療器械標準,熟悉安規(guī)、電磁兼容、環(huán)境、老化、運輸?shù)认嚓P標準者優(yōu)選。

工作地點

徐州賈汪區(qū)澤呈健康科技(江蘇)有限公司

職位發(fā)布者

王先生/人資總監(jiān)

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電子產(chǎn)品技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉(zhuǎn)讓;生物技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉(zhuǎn)讓、技術服務;日用品、化工產(chǎn)品、計算機軟硬件及輔助設備、電子產(chǎn)品銷售;一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、家用美容器具、保健電器具、辦公設備、實驗室設備、通訊設備銷售、租賃、維修;自營和代理各類商品及技術的進出品業(yè)務(國家限定經(jīng)營和禁止進出品的商品和技術除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動徐州潤群電子科技有限公司是一家專注于胃腸(肛腸)治療與康復的綜合企業(yè),主要產(chǎn)品有電子胃腸鏡、腸道水療機、胃腸脈沖多功能治療儀、胃腸一體化內(nèi)窺鏡洗消中心、醫(yī)用肛周熏洗機等儀器以及耗材。
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