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更新于 11月28日

藥學(xué)試驗員

6000-9000元·16薪
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中成藥中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)經(jīng)典名方項目的現(xiàn)代化研發(fā)與注冊申報。
工作環(huán)境為實驗室、中試車間等。
1.項目實施(制劑工藝研究)
1)開展經(jīng)典名方顆粒劑的處方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化及中試放大,確保符合《中藥注冊分類及申報資料要求》;
2)建立顆粒劑的成型性、溶化性等關(guān)鍵指標(biāo)評價體系,完成工藝驗證報告;
3)參與生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),解決工藝轉(zhuǎn)化中的技術(shù)問題。
2.質(zhì)量檢驗(檢驗與注冊支持)
1)協(xié)助執(zhí)行原輔料、中間體及成品的理化檢驗,操作相關(guān)分析儀器;
2)協(xié)助整理CMC申報資料(含工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等),對接藥審中心溝通反饋。
3.合規(guī)管理
1)嚴(yán)格遵循GMP實驗室規(guī)范,確保實驗記錄可追溯,符合NMPA核查要求;
2)參與研發(fā)體系文件建立及修訂(如SOP、驗證方案)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,25~35歲,藥劑學(xué)、中藥學(xué)等專業(yè)畢業(yè);
2.具備3年及以上中藥制劑研發(fā)經(jīng)驗,熟悉顆粒劑工藝及設(shè)備;
3.有經(jīng)典名方或中藥制劑研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
4.有良好的跨部門協(xié)作意識,熟悉中藥新藥研發(fā)、注冊申報及相關(guān)法規(guī)要求。
職位福利:五險一金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、員工旅游、節(jié)日福利、試用期全額、定期體檢、16薪
職位亮點:百年日企在津新廠,具備無限潛力的研發(fā)項目

獎金績效

績效獎金季度考核年底發(fā)放

工作地點

天津東麗區(qū)濱海科技園康泰大道69號

職位發(fā)布者

周さん/人力資源

昨日活躍
立即溝通
公司Logo天津津村制藥有限公司
天津津村制藥有限公司坐落于天津濱海高新區(qū)濱??萍紙@康泰大道69號,是由“日本株式會社津村”的全資子公司“津村(中國)有限公司”投資建立的嚴(yán)格按照中國GMP和日本GMP要求進行高標(biāo)準(zhǔn)管理的現(xiàn)代化中成藥生產(chǎn)型外資企業(yè)?!叭毡局晔綍缃虼濉笔且患揖哂邪儆嗄隁v史的、專做漢方藥的生產(chǎn)企業(yè),目前占有日本漢方藥醫(yī)療制劑市場份額83%。天津津村制藥有限公司注冊成立于2018年3月1日,注冊資本9.34億元人民幣,總投資額28億元人民幣。公司一期工程于2019年4月破土動工,2021年2月竣工;二期工程于2022年6月開工建設(shè),2024年2月竣工,兩期工程全部達產(chǎn)后,將實現(xiàn)年生產(chǎn)能力1500噸浸膏粉末,產(chǎn)品全部出口日本。2022年總社決定繼續(xù)追加投資10億元人民幣開展三期工程建設(shè),三期工程已于2023年5月開工建設(shè),預(yù)計2025年12月竣工。公司今后將主要生產(chǎn)漢方藥制劑的中間品浸膏粉末,和面向中國市場的中成藥顆粒制劑。漢方藥起源于中國古代的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),之后在日本獨立發(fā)展,一直流傳至今。中藥起源于中國,有著悠久的歷史,【中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃】中,更是強調(diào)了要“利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際發(fā)展。公司將使用最先進的技術(shù)手段,通過“生藥原料標(biāo)準(zhǔn)化”、“生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)化”和“產(chǎn)品控制標(biāo)準(zhǔn)化”,精心生產(chǎn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的漢方藥和中成藥。公司本著“將自然與健康科學(xué)化”的經(jīng)營理念,通過提供安全及高質(zhì)量的產(chǎn)品為人類健康及幸福作貢獻。產(chǎn)品生產(chǎn)所用到的生藥原料基原明確,采用可追溯體系進行管理,對于殘留農(nóng)藥、重金屬、霉菌毒素等外源性物質(zhì)嚴(yán)格檢測把關(guān),倉儲條件低溫低濕,自提取開始至噴霧干燥結(jié)束的所有生產(chǎn)過程和在線清洗均在全密閉的流水線和計算機全自動控制下進行,以最大限度減少微生物污染和人為差錯,保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全始終如一。公司在進行生產(chǎn)經(jīng)營的同時,將努力推進“節(jié)能減排”,著眼于“益于社會、關(guān)愛人類”,在受惠于大自然的同時,努力倡導(dǎo)環(huán)境保護,力求與自然相和諧。天津津村制藥有限公司將不負(fù)“融合漢方醫(yī)學(xué)和西方醫(yī)學(xué),為實現(xiàn)世上獨一無二的最佳醫(yī)療體系做貢獻”的企業(yè)使命,努力為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻。
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