職位描述
二類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范一類醫(yī)療器械QC生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
崗位職責 ：
1協(xié)助建立、完善和實施質量流程及質量文件，其中包括原料及各個工序與質量相關內容。
2對物料、半成品、成品按照相應檢驗標準文件進檢驗。
3依照判定標準對產(chǎn)品進行判定，對于不合格品做好標識并立即采取隔離措施。
4記錄、匯總檢驗結果，匯報至質量部負責人，產(chǎn)品質量信息應及時準確。
5質量管理信息溝通、動態(tài)分析、對質量體系的運行提出改進意見。
6參與維護、監(jiān)督質量體系的運行工作，確保質量體系依照相關標準有序運行。
7保管和保養(yǎng)好量器具，并且定期校對量器具。
8整理、匯總、存檔檢驗記錄及相關資料。
9領導臨時交辦的其他任務。
崗位任職要求：
1 文化程度：生物醫(yī)藥、機械等相關專業(yè)中專及以上學歷。
2 工作經(jīng)驗：相關崗位1年以上工作經(jīng)驗。
3 能力要求：
（1）熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范及YY0287標準。
（2）熟悉現(xiàn)場質量控制方法及具備較強的數(shù)理統(tǒng)計分析能力。
（3）具有良好的計劃、組織、協(xié)調、分析判斷能力、溝通能力、較強的執(zhí)行力。
（4）熟練使用WORD、EXCEL等辦公軟件
1協(xié)助建立、完善和實施質量流程及質量文件，其中包括原料及各個工序與質量相關內容。
2對物料、半成品、成品按照相應檢驗標準文件進檢驗。
3依照判定標準對產(chǎn)品進行判定，對于不合格品做好標識并立即采取隔離措施。
4記錄、匯總檢驗結果，匯報至質量部負責人，產(chǎn)品質量信息應及時準確。
5質量管理信息溝通、動態(tài)分析、對質量體系的運行提出改進意見。
6參與維護、監(jiān)督質量體系的運行工作，確保質量體系依照相關標準有序運行。
7保管和保養(yǎng)好量器具，并且定期校對量器具。
8整理、匯總、存檔檢驗記錄及相關資料。
9領導臨時交辦的其他任務。
崗位任職要求：
1 文化程度：生物醫(yī)藥、機械等相關專業(yè)中專及以上學歷。
2 工作經(jīng)驗：相關崗位1年以上工作經(jīng)驗。
3 能力要求：
（1）熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范及YY0287標準。
（2）熟悉現(xiàn)場質量控制方法及具備較強的數(shù)理統(tǒng)計分析能力。
（3）具有良好的計劃、組織、協(xié)調、分析判斷能力、溝通能力、較強的執(zhí)行力。
（4）熟練使用WORD、EXCEL等辦公軟件
工作地點
欒城區(qū)京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園石家莊高新區(qū)太行南大街769號京石協(xié)作創(chuàng)新示范園內202號廠房A棟（A11棟）6層
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河北衛(wèi)嶄醫(yī)療科技有限公司河北衛(wèi)嶄醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“衛(wèi)嶄醫(yī)療”）是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，公司位于石家莊市國際生物醫(yī)藥園（石家莊市高新區(qū)京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園內），現(xiàn)有萬級凈化車間、萬級無菌檢驗室，物理化學實驗室，具備完善的體系流程。 2019年，衛(wèi)嶄醫(yī)療相繼被評為“河北省高新技術企業(yè)”、“河北省科技型中小企業(yè)”。主營醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料，手術室、急救室、診療室設備及器具等，其中衛(wèi)生材料為一次性醫(yī)用無菌敷料類產(chǎn)品，手術室、急救室用耗材為一次性使用吻合器類產(chǎn)品、診療室用耗材為醫(yī)用高分子夾板。衛(wèi)嶄醫(yī)療已在全國范圍內設立了自己的銷售網(wǎng)絡，現(xiàn)擁有一批從事醫(yī)療器械行業(yè)多年、銷售經(jīng)驗豐富的專業(yè)骨干人員，且與各省市醫(yī)療機構建立了良好的合作關系。衛(wèi)嶄醫(yī)療具有完善的薪酬福利體系，同時關心員工個人成長，給廣大求職者提供廣闊的發(fā)展空間和晉升通道，只要您有夢想、有能力、有激情，我們給您發(fā)揮的平臺，與公司共同發(fā)展、創(chuàng)造更輝煌的明天！
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