職位描述
有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1.參與產(chǎn)品研發(fā)、主導(dǎo)設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換工作，參與相應(yīng)工藝的生產(chǎn)驗(yàn)證，編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等文件。
2.參與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過(guò)程中的供應(yīng)鏈整理工作, 保障供應(yīng)鏈的高效和穩(wěn)定。
3.制定生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行生產(chǎn)備貨和組織生產(chǎn)工作, 不斷優(yōu)化工作流程，確保生產(chǎn)任務(wù)保質(zhì)、保量、按期完成。
4.推進(jìn)質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)部門的有效運(yùn)行，及時(shí)輸出相應(yīng)文件和記錄。
5.管理廠房設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),確保相應(yīng)運(yùn)行狀態(tài)。
6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、機(jī)電、電子等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
2.三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及ISO13485質(zhì)量管理體系；具有有源設(shè)備的生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.有生產(chǎn)控制及現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)制造的各個(gè)環(huán)節(jié)，
4.良好的組織協(xié)調(diào)、溝通能力，并有較強(qiáng)的責(zé)任感及抗壓能力。
1.參與產(chǎn)品研發(fā)、主導(dǎo)設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換工作，參與相應(yīng)工藝的生產(chǎn)驗(yàn)證，編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等文件。
2.參與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過(guò)程中的供應(yīng)鏈整理工作, 保障供應(yīng)鏈的高效和穩(wěn)定。
3.制定生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行生產(chǎn)備貨和組織生產(chǎn)工作, 不斷優(yōu)化工作流程，確保生產(chǎn)任務(wù)保質(zhì)、保量、按期完成。
4.推進(jìn)質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)部門的有效運(yùn)行，及時(shí)輸出相應(yīng)文件和記錄。
5.管理廠房設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),確保相應(yīng)運(yùn)行狀態(tài)。
6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、機(jī)電、電子等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
2.三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及ISO13485質(zhì)量管理體系；具有有源設(shè)備的生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.有生產(chǎn)控制及現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)制造的各個(gè)環(huán)節(jié)，
4.良好的組織協(xié)調(diào)、溝通能力，并有較強(qiáng)的責(zé)任感及抗壓能力。
工作地點(diǎn)
閔行區(qū)中歐智薇（上海）機(jī)器人有限公司紫月路468號(hào)
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職位發(fā)布者
陳女士/人事
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寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司成立于2011年10月?，F(xiàn)有廠區(qū)面積超過(guò)5000平方米，其中符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和無(wú)菌醫(yī)療器械GMP規(guī)范要求的潔凈車間超過(guò)1200平米。公司專注于脊柱微創(chuàng)外科領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械的研究開發(fā)銷售，其中骨水泥填充器套件、經(jīng)皮穿刺針和醫(yī)用沖洗器等產(chǎn)品已經(jīng)取得注冊(cè)證并成功上市，另有多款系列產(chǎn)品將于今年陸續(xù)取得注冊(cè)證。成功實(shí)現(xiàn)椎體成形改良手術(shù)所需產(chǎn)品系列化，成為國(guó)內(nèi)首家獲得CFDA批準(zhǔn)上市的彎角椎體成形系列手術(shù)器械。創(chuàng)新實(shí)力公司的專利遍布國(guó)內(nèi)外，每年新增的專利證明著公司高速的研發(fā)創(chuàng)新能力。2012年公司項(xiàng)目獲寧波市科技局的智創(chuàng)項(xiàng)目資助2013年公司獲杭州灣新區(qū)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)2015年公司獲寧波市科技局的重大工業(yè)專項(xiàng)資助2017年被批準(zhǔn)建立寧波華科潤(rùn)區(qū)級(jí)工程技術(shù)中心2017年 WOISE.2017世界骨科創(chuàng)新大會(huì)上，華科潤(rùn)被評(píng)為骨科器械中唯一的“最佳創(chuàng)新骨科器械獎(jiǎng)”，由戴克戎院士親自頒獎(jiǎng)。2017年公司產(chǎn)品榮獲“第六屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”浙江.寧波區(qū)第二名
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