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更新于 12月1日

體外診斷試劑質(zhì)量工程師

8000-12000元·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械QCGMP認(rèn)證ISO13485ISO9001
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑原輔材料、半成品、成品的質(zhì)量檢測(cè);
2. 能夠發(fā)現(xiàn)并及時(shí)反饋檢驗(yàn)過(guò)程中的異常情況,提出不合格評(píng)審并參與執(zhí)行后續(xù)措施;
3. 對(duì)已出現(xiàn)的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題提出糾正和預(yù)防措施,并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果;
4. 協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量體系,內(nèi)外審工作;
5. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;
任職要求:
1. 生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)、碩士及以上學(xué)歷;
2. 扎實(shí)的生物學(xué)、化學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)(如生物化學(xué)、分析化學(xué)),熟練掌握常規(guī)實(shí)驗(yàn)室操作技能(如移液、配液、離心、無(wú)菌操作、生物安全知識(shí))。了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)知識(shí),質(zhì)量管理體系知識(shí)。
3. 有生物醫(yī)藥或化學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 了解ISO9001\ISO13485質(zhì)量管理體系操作技巧,具有分析能力及清晰的邏輯性;
5. 接受偶爾的加班,工作認(rèn)真踏實(shí),具有團(tuán)隊(duì)合作精神和良好溝通的能力。

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)東聯(lián)同創(chuàng)科技園

職位發(fā)布者

劉女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo普邁德(北京)科技有限公司
普邁德成立于2013年,專注于血栓彈力圖、凝血、POCT和化學(xué)發(fā)光診斷領(lǐng)域,是集體外診斷和生命科學(xué)于一體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售型公司。普邁德是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新小巨人、北京市企業(yè)技術(shù)中心和知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)。公司以微流控技術(shù)底層構(gòu)建的血栓彈力圖、凝血、POCT和化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),其中微流控?zé)晒饷庖叻治鰞x9810獲得北京市首臺(tái)套,微流控血栓彈力圖ST1000為全球獨(dú)家產(chǎn)品,并獲得科技部顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)秀獎(jiǎng)。公司始終堅(jiān)持“科技讓診斷更美好”的理念,以“診斷普惠大眾,守護(hù)人類(lèi)健康”為使命,樹(shù)立“專業(yè)、誠(chéng)信、高效、創(chuàng)新”的價(jià)值觀,力爭(zhēng)成為以凝血和血小板為核心的體外診斷國(guó)際領(lǐng)先品牌。
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