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更新于 5月22日

醫(yī)學(xué)主管

1.5-2.5萬(wàn)
  • 北京東城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞研究腫瘤科上市后Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責(zé): 1、根據(jù)臨床開(kāi)發(fā)策略設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案并組織實(shí)施; 2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的撰寫與修訂,如臨床研究方案、研究者手冊(cè)、研究過(guò)程中相關(guān)支持文件等; 3、建立和實(shí)施醫(yī)學(xué)相關(guān)制度和流程,完成培訓(xùn)實(shí)施、監(jiān)督; 4、建立公司藥物警戒相關(guān)SOP并監(jiān)督執(zhí)行; 5、確保DSUR、RMP和其他需要報(bào)送的報(bào)告,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)按法規(guī)要求撰寫/審核/提交與藥物安全相關(guān)的文件; 6、參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)等,并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;給予臨床部及與公司其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)相關(guān)工作支持,如臨床運(yùn)營(yíng)中遇到的醫(yī)學(xué)問(wèn)題的解答與處理、藥物警戒培訓(xùn)等; 7、收集、跟蹤、分析和總結(jié)研究進(jìn)行期間的不良事件和嚴(yán)重不良事件,并及時(shí)向有關(guān)方報(bào)告,確保在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)按法規(guī)要求匯報(bào)給有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu); 8、負(fù)責(zé)與第三方合作公司的醫(yī)學(xué)相關(guān)信息的溝通,如數(shù)統(tǒng)及中心實(shí)驗(yàn)室等;審核供應(yīng)商提供的各種文件等。
任職資格: 1.本科及以上臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè); 2.3年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),有腫瘤或細(xì)胞治療項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮; 3.良好的英語(yǔ)讀寫能力; 4.具備良好的團(tuán)隊(duì)合作與協(xié)調(diào)溝通能力,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的職業(yè)道德。
職位福利:六險(xiǎn)一金、帶薪年假、周末雙休

工作地點(diǎn)

北京東城區(qū)普華賽爾大廈

職位發(fā)布者

韓女士/人力資源主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo普華賽爾生物醫(yī)療科技有限公司
北京普華賽爾生物醫(yī)療技術(shù)有限公司,成立于2018年3月,注冊(cè)資本1億元。公司專注于治療腫瘤、慢性疾病的細(xì)胞藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用。目前在研產(chǎn)品10余個(gè),包括腫瘤藥物、退行性疾病藥物、日常護(hù)理產(chǎn)品等。其中一款針對(duì)實(shí)體腫瘤藥物獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),已進(jìn)入臨床一期。公司自有中試場(chǎng)地3500平,其中GMP中試車間2000平米,常規(guī)實(shí)驗(yàn)室700平米,辦公區(qū)800平米。北京醫(yī)院生物治療中心是北京醫(yī)院集醫(yī)教研一體化特色科室,中心工作重心是各種疾病的免疫治療及再生醫(yī)學(xué)研究,以及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)研究工作。公司與衛(wèi)生部直屬北京醫(yī)院達(dá)成合作協(xié)議,與北京醫(yī)院生物治療中心共同成立研發(fā)平臺(tái),與其共同開(kāi)展細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)、備案和臨床應(yīng)用,聯(lián)合建立了產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合開(kāi)發(fā)、自主創(chuàng)新的運(yùn)作模式。目前公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)以及化工等方面人才百余人,其中高級(jí)人才超過(guò)30%。公司力爭(zhēng)在細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)和治療領(lǐng)域保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位和國(guó)際先進(jìn)水平。企業(yè)立足研發(fā),降低成本,生產(chǎn)老百姓能用的起、用得上、用得好的細(xì)胞產(chǎn)品。
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