日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

400-885-9898
更新于 9月24日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

制劑研發(fā)總監(jiān)

2.5-3.5萬(wàn)·13薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

仿制藥化學(xué)藥吸入制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑固體制劑
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)技術(shù)評(píng)估與趨勢(shì)預(yù)測(cè)：跟蹤國(guó)內(nèi)外制劑研發(fā)的最新進(jìn)展，包括新產(chǎn)品、新技術(shù)、新輔料、新工藝、新給藥系統(tǒng)等，評(píng)估其可行性、風(fēng)險(xiǎn)和潛在價(jià)值，并預(yù)測(cè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，為公司制定前瞻性的研發(fā)策略提供依據(jù)。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)與可行性研究：負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)估，包括市場(chǎng)前景、技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)效益等，進(jìn)行全面的可行性研究，為決策提供依據(jù)。
3、負(fù)責(zé)處方工藝研究與優(yōu)化：組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作；采用科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，優(yōu)化處方工藝，提升研發(fā)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究與控制：負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量研究，包括雜質(zhì)分析、含量測(cè)定、溶出度研究、穩(wěn)定性研究等；建立完善的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、負(fù)責(zé)技術(shù)難題攻關(guān)與創(chuàng)新：解決研發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)難題，提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。
6、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移與放大：負(fù)責(zé)制劑工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)車間，并進(jìn)行工藝放大，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
7、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析與報(bào)告撰寫：組織項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫，審核研發(fā)報(bào)告、注冊(cè)資料，確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性和完整性。
8、完善制劑研發(fā)平臺(tái)，制定公司化藥仿制藥（口服固體制劑、注射劑等）及特殊制劑（如緩控釋、靶向制劑、納米制劑等）的研發(fā)戰(zhàn)略，
9、管理制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，制定績(jī)效考核目標(biāo)，培養(yǎng)技術(shù)骨干；協(xié)調(diào)跨部門資源，確保項(xiàng)目按時(shí)推進(jìn)并符合法規(guī)要求。
任職資格：
1、學(xué)歷：藥物制劑、制藥工程等制劑相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：10年以上化藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過(guò)至少5個(gè)完整仿制藥項(xiàng)目（口服固體制劑/注射劑）并成功獲批。具有特殊制劑（如緩控釋、脂質(zhì)體）研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、專業(yè)知識(shí)：
（1）精通各種制劑劑型（如片劑、膠囊、注射劑、緩控釋制劑等）的研發(fā)和生產(chǎn)工藝，深入了解不同劑型的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)和局限性。
（2）熟悉制劑研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括處方工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、包材相容性研究等。
（3）熟悉QbD理念及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具（如FMEA、DoE），能建立CQA/CPP控制策略；
（4）熟悉國(guó)內(nèi)外仿制藥申報(bào)法規(guī)（如FDA、EMA、NMPA），具備CTD資料撰寫及注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
（5）具備新項(xiàng)目立項(xiàng)和文獻(xiàn)調(diào)研經(jīng)驗(yàn)。
4、問(wèn)題解決能力：能夠獨(dú)立解決制劑研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)難題。
5、創(chuàng)新能力：具備創(chuàng)新精神和學(xué)習(xí)能力，能夠不斷學(xué)習(xí)新的知識(shí)和技術(shù)。
6、領(lǐng)導(dǎo)力： 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠激勵(lì)和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成目標(biāo)。
7、語(yǔ)言要求：有一定的英語(yǔ)基礎(chǔ)
經(jīng)驗(yàn)豐富者，薪酬可談。

獎(jiǎng)金績(jī)效

項(xiàng)目獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

山東省煙臺(tái)市福山區(qū)長(zhǎng)白山路7號(hào)

職位發(fā)布者

費(fèi)先生/HRBP

立即溝通
公司Logo東誠(chéng)藥業(yè)
煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（前身為煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展，東誠(chéng)藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域，融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)公司控股多家子公司：煙臺(tái)東誠(chéng)北方制藥有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)大洋制藥有限公司、臨沂東誠(chéng)東源生物工程有限公司、東誠(chéng)藥業(yè)(美國(guó))公司、東誠(chéng)國(guó)際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠(chéng)欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等，集團(tuán)在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)和辦事處，擁有員工千余人。東誠(chéng)藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一，原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量，贏得了卓越的國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與眾多全球知名藥企建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠(chéng)藥業(yè)不斷強(qiáng)化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展，旗下子公司東誠(chéng)大洋、東誠(chéng)北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來(lái)，公司高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長(zhǎng)性的核醫(yī)藥行業(yè)，相繼并購(gòu)成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠(chéng)欣科、南京江原安迪科，完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，奠定了公司在中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠(chéng)藥業(yè)不斷加大科研投入，致力自主創(chuàng)新，不斷引進(jìn)泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過(guò)建立廣泛的國(guó)際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)新技術(shù)的引進(jìn)轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)。公司先后獲得“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱號(hào)。在“立足東方，誠(chéng)諾健康”的企業(yè)使命指引下，東誠(chéng)藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、持續(xù)發(fā)展、市場(chǎng)導(dǎo)向、客戶至上、責(zé)任東誠(chéng)、效益東誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念，深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力，攜手精英團(tuán)隊(duì)，服務(wù)人類健康，不斷向著成長(zhǎng)為專業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價(jià)值的制藥企業(yè)踏步邁進(jìn)。
公司主頁(yè)