雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
固體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑
崗位職責(zé)：
2、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上化藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過至少3個完整仿制藥項(xiàng)目（口服固體制劑/注射劑）并成功獲批。
3、專業(yè)知識：
1、協(xié)助開展項(xiàng)目立項(xiàng)與可行性研究：開展制劑研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)評估，包括市場前景、技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)效益等，進(jìn)行全面的可行性研究，為決策提供依據(jù)。
2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目實(shí)施方案起草：開展項(xiàng)目研發(fā)實(shí)施方案制定，研究計(jì)劃、人員安排、研發(fā)投入等；
3、負(fù)責(zé)處方工藝研究與優(yōu)化實(shí)施：帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展項(xiàng)目處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作；采用科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，優(yōu)化處方工藝，提升研發(fā)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
4、協(xié)助開展質(zhì)量研究與控制：負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量研究，包括雜質(zhì)分析、含量測定、溶出度研究、穩(wěn)定性研究等；建立完善的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移與放大：負(fù)責(zé)制劑工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)車間，并進(jìn)行工藝放大，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
6、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析與報告撰寫：組織項(xiàng)目申報資料撰寫，整理研發(fā)報告、注冊資料，確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性和完整性。
7、協(xié)助完善制劑研發(fā)平臺，制定公司化藥仿制藥（口服固體制劑、注射劑等）及特殊制劑（如緩控釋、靶向制劑、納米制劑等）的研發(fā)戰(zhàn)略，
8、協(xié)助管理制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，制定績效考核目標(biāo)，培養(yǎng)技術(shù)骨干。
任職資格:
1、學(xué)歷：藥物制劑、制藥工程等制劑相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目實(shí)施方案起草：開展項(xiàng)目研發(fā)實(shí)施方案制定，研究計(jì)劃、人員安排、研發(fā)投入等；
3、負(fù)責(zé)處方工藝研究與優(yōu)化實(shí)施：帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展項(xiàng)目處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作；采用科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，優(yōu)化處方工藝，提升研發(fā)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
4、協(xié)助開展質(zhì)量研究與控制：負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量研究，包括雜質(zhì)分析、含量測定、溶出度研究、穩(wěn)定性研究等；建立完善的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移與放大：負(fù)責(zé)制劑工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)車間，并進(jìn)行工藝放大，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
6、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析與報告撰寫：組織項(xiàng)目申報資料撰寫，整理研發(fā)報告、注冊資料，確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性和完整性。
7、協(xié)助完善制劑研發(fā)平臺，制定公司化藥仿制藥（口服固體制劑、注射劑等）及特殊制劑（如緩控釋、靶向制劑、納米制劑等）的研發(fā)戰(zhàn)略，
8、協(xié)助管理制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，制定績效考核目標(biāo)，培養(yǎng)技術(shù)骨干。
任職資格:
2、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上化藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過至少3個完整仿制藥項(xiàng)目（口服固體制劑/注射劑）并成功獲批。
3、專業(yè)知識：
（1）精通各種制劑劑型（如片劑、膠囊等）的研發(fā)和生產(chǎn)工藝，深入了解不同劑型的特點(diǎn)、優(yōu)勢和局限性。
（2）熟悉制劑研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，包括處方工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、包材相容性研究等。
（3）熟悉QbD理念及質(zhì)量風(fēng)險管理工具（如FMEA、DoE），能建立CQA/CPP控制策略；
（4）熟悉國內(nèi)仿制藥申報法規(guī)，具備CTD資料撰寫及注冊申報經(jīng)驗(yàn)；
（5）具備新項(xiàng)目立項(xiàng)和文獻(xiàn)調(diào)研經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)驗(yàn)豐富者，薪酬可談
獎金績效
項(xiàng)目獎
工作地點(diǎn)
山東省煙臺市福山區(qū)長白山路7號
相似職位
- 制劑研發(fā)經(jīng)理1.6-2.5萬·13薪
煙臺 - 福山
東誠藥業(yè) - 制劑研究員7000-10000元
煙臺 - 龍口
煙臺麥基洗德生物工程有限公司 - 制劑研究員8000-10000元·14薪
煙臺 - 萊山
綠葉制藥集團(tuán) - 農(nóng)藥研發(fā)4000-6000元
煙臺 - 萊山
煙臺水禾土生物科技有限公司 - 制劑研發(fā)總監(jiān)2.5-3.5萬·13薪
煙臺 - 福山
東誠藥業(yè) - 制劑研究員（2025年畢業(yè)生）7000-9000元·14薪
煙臺 - 萊山
綠葉制藥集團(tuán)
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
費(fèi)先生/HRBP
立即溝通
東誠藥業(yè)煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（前身為煙臺東誠生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展，東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域，融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)公司控股多家子公司：煙臺東誠北方制藥有限公司、煙臺東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(yè)(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等，集團(tuán)在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)和辦事處，擁有員工千余人。東誠藥業(yè)作為國內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一，原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量，贏得了卓越的國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區(qū)，與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠藥業(yè)不斷強(qiáng)化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展，旗下子公司東誠大洋、東誠北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來，公司高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè)，相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠欣科、南京江原安迪科，完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，奠定了公司在中國核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠藥業(yè)不斷加大科研投入，致力自主創(chuàng)新，不斷引進(jìn)泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過建立廣泛的國際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)新技術(shù)的引進(jìn)轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級。公司先后獲得“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級企業(yè)技術(shù)中心”、“省級工程技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱號。在“立足東方，誠諾健康”的企業(yè)使命指引下，東誠藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營、持續(xù)發(fā)展、市場導(dǎo)向、客戶至上、責(zé)任東誠、效益東誠”的經(jīng)營理念，深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競爭力，攜手精英團(tuán)隊(duì)，服務(wù)人類健康，不斷向著成長為專業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價值的制藥企業(yè)踏步邁進(jìn)。
公司主頁