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更新于 11月11日

體系與文檔QA專員

5000-7000元
  • 瓊海
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證
崗位職責(zé):?
1. 質(zhì)量體系管理: 負(fù)責(zé)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,確保其符合AABB、CNAS及相關(guān)法規(guī)要求,并推動體系的持續(xù)改進(jìn)。?
2. 文件體系管理: 組織實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、技術(shù)文件、質(zhì)量記錄的起草、審核、分發(fā)、歸檔和廢止等全生命周期管理。?
3. 偏差與變更控制: 主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室偏差、變更事件的調(diào)查、影響分析、處理措施跟蹤與效果確認(rèn),確保流程閉環(huán)。?
4. 培訓(xùn)管理: 負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及SOP的培訓(xùn),建立并維護(hù)員工培訓(xùn)檔案。?
5. 風(fēng)險管理: 組織協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)的風(fēng)險評估活動,并跟蹤風(fēng)險控制措施的執(zhí)行。?
6. 質(zhì)量回顧與評審: 收集和整理質(zhì)量數(shù)據(jù),參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量回顧和管理評審,為體系改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持。?
7. 檔案管理: 負(fù)責(zé)相關(guān)資料和記錄檔案的管理,確保其安全、有序、可追溯。?
崗位要求:?
1. 學(xué)歷專業(yè): 本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)。?
2. 工作經(jīng)驗(yàn): 具有3年以上制藥、生物技術(shù)或檢測實(shí)驗(yàn)室QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉法規(guī),有細(xì)胞分析檢測領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
3. 技能:?
3.1 具有質(zhì)量管理體系(偏差、變更、文件控制、培訓(xùn)等)的運(yùn)行邏輯和管理要求。
3.2 有主導(dǎo)偏差調(diào)查或文件體系搭建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 。
· 3.3 有文件撰寫能力,能有效組織SOP的制定和修訂?。
3.4 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,有責(zé)任心。
薪資福利:
1.繳納五險一金,提供食宿,帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、工齡津貼等。
2.上班時間:8:30-12:00、13:30-17:30,每周休息2天及正常享受法定節(jié)假日。

工作地點(diǎn)

瓊海上海中醫(yī)藥大學(xué)博鰲國際醫(yī)院-東門

職位發(fā)布者

王先生/人力資源

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公司Logo海南濟(jì)民博鰲國際醫(yī)院有限公司
博鰲國際醫(yī)院系由浙江濟(jì)民制藥股份有限公司投資設(shè)立的三級綜合醫(yī)院,醫(yī)院占地 82畝,總建筑面積 6.5萬平方米,核定病床數(shù) 560張。醫(yī)院配置有TF PHILIPS Ingenuity的 PET/CT、128排 CT、1.5T MRI,Philips的心臟彩超、Olympus電子內(nèi)窺鏡等大型醫(yī)療設(shè)備,配備 Illumina公司 MiSeq基因測序儀、Roche公司全自動生化儀等臨床檢驗(yàn)設(shè)備。成立了國際再生醫(yī)學(xué)研究中心,配備了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)室和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。我們醫(yī)院旨在利用先行區(qū)特殊的政策優(yōu)勢,以基因組醫(yī)學(xué)和再生醫(yī)學(xué)為核心,引進(jìn)國外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)學(xué)專家,打造國際化的高端醫(yī)療服務(wù)
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