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崗位職責(zé)：
1. 驗(yàn)證管理： 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證活動(dòng)，包括檢測(cè)方法驗(yàn)證/確認(rèn)、關(guān)鍵設(shè)備驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（如LIMS、分析軟件）驗(yàn)證等，審核并批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告。
2. 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控： 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?，F(xiàn)場(chǎng)巡查，對(duì)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作、環(huán)境控制、設(shè)備使用、物料管理及人員合規(guī)性進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督與記錄。
3. 數(shù)據(jù)可靠性保證： 重點(diǎn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的原始數(shù)據(jù)、電子記錄的生成、修改、存儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)控，確保全過程符合數(shù)據(jù)完整性要求。
4. 記錄審核與產(chǎn)品放行： 負(fù)責(zé)審核實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，確保數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、可靠。根據(jù)授權(quán)履行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的放行職責(zé)。
5. 內(nèi)審與迎檢支持： 參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)，并協(xié)助應(yīng)對(duì)客戶和官方審計(jì)，提供驗(yàn)證和現(xiàn)場(chǎng)操作方面的支持。
6. 問題跟進(jìn)： 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施。
崗位要求：
1. 學(xué)歷專業(yè)： 本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)： 具有3年以上制藥或檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證或現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 技能：
3.1有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備或方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有細(xì)胞分析相關(guān)設(shè)備操作或驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.2深入理解法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性要求， 能撰寫和審核驗(yàn)證文件
3.3熟悉實(shí)驗(yàn)室常規(guī)操作和流程，并能應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控
3.4具備良好的溝通能力和文檔能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，有責(zé)任心。
薪資福利：
1.繳納五險(xiǎn)一金，提供食宿，帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、工齡津貼等。
2.上班時(shí)間：8:30-12:00、13:30-17:30，每周休息2天及正常享受法定節(jié)假日。