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崗位職責(zé)： 1）負(fù)責(zé)綜合制劑車(chē)間的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)前檢查工作； 2）負(fù)責(zé)綜合制劑車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)監(jiān)控工作，包括中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的取樣及放行工作，生產(chǎn)過(guò)程（固體制劑及半固體制劑）的定期過(guò)程監(jiān)控工作； 3）負(fù)責(zé)綜合制劑車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)結(jié)束后清場(chǎng)工作，并發(fā)放清場(chǎng)合格證； 4）負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的符合性，動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的合規(guī)性； 5）負(fù)責(zé)領(lǐng)入車(chē)間物料的驗(yàn)收和復(fù)核工作； 6）負(fù)責(zé)對(duì)退庫(kù)物料數(shù)量及正確性進(jìn)行復(fù)核； 7）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中偏差的調(diào)查及處理，協(xié)助完成偏差調(diào)查報(bào)告； 8）負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間清潔驗(yàn)證取樣管理； 9）負(fù)責(zé)車(chē)間的環(huán)境檢測(cè)； 10）質(zhì)量保證工作的其他工作，產(chǎn)品年度回顧的撰寫(xiě)、自檢、驗(yàn)證等工作。 任職資格： 1、從事過(guò)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的人員優(yōu)先； 2、了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，掌握潔凈區(qū)相關(guān)的法規(guī)條款； 3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝及藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，熟悉GMP潔凈區(qū)衛(wèi)生管理。