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崗位職責(zé)：
1）負責(zé)綜合制劑車間的生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)前檢查工作；
2）負責(zé)綜合制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)監(jiān)控工作，包括中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的取樣及放行工作，生產(chǎn)過程（固體制劑及半固體制劑）的定期過程監(jiān)控工作；
3）負責(zé)綜合制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)結(jié)束后清場工作，并發(fā)放清場合格證；
4）負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的符合性，動態(tài)生產(chǎn)的合規(guī)性；
5）負責(zé)領(lǐng)入車間物料的驗收和復(fù)核工作；
6）負責(zé)對退庫物料數(shù)量及正確性進行復(fù)核；
7）負責(zé)生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查及處理，協(xié)助完成偏差調(diào)查報告；
8）負責(zé)生產(chǎn)車間清潔驗證取樣管理；
9）負責(zé)車間的環(huán)境檢測；
10）質(zhì)量保證工作的其他工作，產(chǎn)品年度回顧的撰寫、自檢、驗證等工作。
任職資格：
1、從事過生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的人員優(yōu)先；
2、了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，掌握潔凈區(qū)相關(guān)的法規(guī)條款；
3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝及藥品生產(chǎn)過程監(jiān)控，熟悉GMP潔凈區(qū)衛(wèi)生管理。