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1.執(zhí)行貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)要求，負(fù)責(zé)公司疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置和報(bào)告管理工作。 2.負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與藥品有關(guān)的不良反應(yīng)要詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并按要求上報(bào)給公司藥物警戒部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門。 3.對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國(guó)內(nèi)外安 全性信息。 4.撰寫藥物警戒體系主文件、藥物警戒相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程、定期安全性更 新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等。 5.組織或參與公司或外部開展的藥物警戒及藥品不良反應(yīng)相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)。 6.修改因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的說(shuō)明書變更。 7.及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)工作。

崗位要求：

1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，大專及以上學(xué)歷 2、接受過(guò)與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)，熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備開展藥物警戒活動(dòng)所需知識(shí)和技能

3、熟悉《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)文件