一、任職資格
1. 本科及以上學歷,臨床醫(yī)學,生物醫(yī)用材料,生物醫(yī)學工程,材料化學等專業(yè)優(yōu)先;
2. 英語能作為工作語言,實現(xiàn)線上線下國際會議溝通無障礙。
3. 具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力;
4. 具備較強的學習能力,熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī),標準;能及時掌握醫(yī)療器械注冊政策和產品的最新動態(tài)。
二、崗位職責
1. 負責國際醫(yī)療器械注冊的溝通與統(tǒng)籌工作,對接客戶與國外注冊團隊;
2. 依據(jù)國內外的注冊培訓,能夠對醫(yī)療器械進行分類、制訂注冊方案、跟進完整項目過程,為銷售部門提供技術支持;
3. 跟蹤醫(yī)療器械注冊進程,協(xié)助解決客戶或各監(jiān)管機構提出的問題;
4. 及時掌握注冊當?shù)卣叻ㄒ?guī)動態(tài),熟悉國際醫(yī)療器械注冊的相關法律、法規(guī);熟悉申報的產品、執(zhí)行標準/技術要求、醫(yī)療器械說明書、標簽及包裝標識等相關信息。