日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)申報注冊工作；
2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進度，負責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程；
3、負責(zé)起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請；
4、負責(zé)注冊資料的準備及審查，確保準確性；
5、負責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關(guān)政策的制定及實施；
6、負責(zé)就注冊事務(wù)與相關(guān)專家、部門進行溝通、協(xié)調(diào)；
7、負責(zé)與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項標準；
8、協(xié)助歐盟CE注冊。
職位要求：
1、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，相關(guān)經(jīng)驗豐富者可不限專業(yè)；
2、良好的溝通能力及團隊合作精神；
3、熟悉歐洲、美國等國家和地區(qū)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準，熟悉海外CE、FDA注冊流程，有醫(yī)療器械海外注冊/認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、熟悉ISO 13485，了解MDR，能獨立主導(dǎo)完成注冊/認證過程的相關(guān)文件編寫。
5、具有較好的英語讀寫能力，英語能作為書寫工作語言優(yōu)先。