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崗位職責(zé)： 1.熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒體系文件建立及管理的工作技能。 2.熟悉個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集及報(bào)告流程，確保個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的及時(shí)性及合規(guī)性。 3.組織開(kāi)展藥品安全性信號(hào)的檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制。 4.負(fù)責(zé)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的溝通，組織制定溝通計(jì)劃、溝通內(nèi)容、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)溝通的有效性。 5.負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部定期開(kāi)展藥物警戒相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，并積極參加相關(guān)的外部培訓(xùn)。 6.負(fù)責(zé)主導(dǎo)聯(lián)動(dòng)公司各相關(guān)部門(mén)、人員應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生。 7.負(fù)責(zé)組織配合來(lái)自外部監(jiān)管部門(mén)的檢查；定期組織開(kāi)展藥物警戒體系內(nèi)審。 8.負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽批，如年度報(bào)告、PSUR等。 9.負(fù)責(zé)與其他部門(mén)、人員進(jìn)行藥物警戒相關(guān)的溝通工作。 崗位要求： 1.熟練應(yīng)用辦公軟件。 2.熟練掌握國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的使用。 3.工作細(xì)心，有良好的分析和判斷的能力，對(duì)工作有責(zé)任感，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。 資格要求： 1.3年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷 2.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景 3.本科（含）以上學(xué)歷或中級(jí)（含）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) 工作地址在國(guó)興；購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金、周末雙休、包午餐。 有意者可投簡(jiǎn)歷至郵箱至郵箱****************