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1.主動通過各種渠道收集公司產(chǎn)品和其他企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品藥品不良反應(yīng)信息的收集、對不良反應(yīng)要詳細(xì)記錄、評價、調(diào)查和處理，協(xié)助部門采取措施控制可能存在的風(fēng)險，為藥品質(zhì)量的提升提供數(shù)據(jù)。 2.負(fù)責(zé)用戶訪問工作及處理用戶質(zhì)量投訴意見和反映的不良反應(yīng)事件，負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)事件的調(diào)查、審核和處理，并形成記錄和報告，及時把信息報告藥物警戒經(jīng)理并上報藥物警戒負(fù)責(zé)人。 3.投訴調(diào)查和處理應(yīng)當(dāng)有記錄，并注明所查相關(guān)批次產(chǎn)品的信息。 4.按照要求開展重點監(jiān)測。 5.配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作。 6.負(fù)責(zé)定期回顧分析投訴記錄，以便發(fā)現(xiàn)需要警覺、重復(fù)出現(xiàn)以及可能需要從市場召回藥品的問題，并采取相應(yīng)措施。 7.負(fù)責(zé)建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案。 8.負(fù)責(zé)相關(guān)藥品不良反應(yīng)政策法規(guī)的收集整理。 9.協(xié)助處理藥品不良反應(yīng)的相關(guān)事宜。 10.按照要求提交定期安全性更新報告。 11.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故信息的收集、統(tǒng)計、分析。 12.負(fù)責(zé)上報ADR報告。