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一、崗位職責
1、負責組織和建立完善藥物警戒體系，完善不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，升級文件體系，保證藥物警戒體系的持續(xù)合規(guī)。
2、負責不良事件的收集、處理、隨訪等工作。
3、負責文獻的檢索和整理工作。
4、負責信號監(jiān)測工作。
5、負責PSUR的撰寫。
6、負責組織和協(xié)調(diào)藥物警戒相關的培訓工作。
二、任職資格
1.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、流行病學或相關專業(yè)背景。
2.有較強的邏輯思維能力、語言、文字表達能力，具備跨部門溝通的能力及協(xié)調(diào)上下級的溝通能力。
3.一年及以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則。