職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
1.負(fù)責(zé)藥物警戒質(zhì)量體系相關(guān)工作，如文件起草等；
2.負(fù)責(zé)各種途徑藥品不良反應(yīng)/事件的收集、分析評(píng)價(jià)和報(bào)告；
3.負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)資料的文檔管理；
4 對(duì)公司內(nèi)外部相關(guān)人員進(jìn)行藥物警戒知識(shí)的培訓(xùn)；
5.與其他部門溝通、協(xié)調(diào)及執(zhí)行藥物警戒工作；
6.負(fù)責(zé)響應(yīng)藥監(jiān)部門的安全質(zhì)詢和回復(fù)。
7.協(xié)助產(chǎn)品相關(guān)的安全性研究，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)等。
工作地點(diǎn)
臨沂臨沭縣山東濟(jì)坤生物制藥有限公司
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山東濟(jì)坤生物制藥有限公司山東濟(jì)坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及委托定制服務(wù)（CRO/CMO/CDMO/CSO）為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先代表，公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)、匯智醫(yī)藥服務(wù)，聚焦醫(yī)藥前沿領(lǐng)域。引入數(shù)字化項(xiàng)目管理系統(tǒng)、采用國(guó)際領(lǐng)先的智能化設(shè)備設(shè)施、推行精益化管理模式，與中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等十余家一線院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)合作開發(fā)多個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)、國(guó)際空白的產(chǎn)品；面向國(guó)家重大科技需求，主動(dòng)承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家課題研究，不斷引領(lǐng)新藥品、新器械、新療法及重大領(lǐng)域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景，以提高生命質(zhì)量、賦能美麗人生為目標(biāo)，加快科技創(chuàng)新，持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展?，F(xiàn)真誠(chéng)邀請(qǐng)您的加盟，共創(chuàng)健康人生！
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