職位描述
國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械心血管科器械醫(yī)療耗材ISO9000ISO13485
福利待遇：
周末雙休、五險一金 ，帶薪年假、節(jié)日福利 ，法定假日、部門團建 ，交通補、飯補、 通訊補
薪資待遇：
5-7k;
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)醫(yī)療器械的注冊資料的整理、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
2、負責(zé)組織編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，指導(dǎo)審核客戶撰寫符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的注冊文件；
3、協(xié)助與客戶及藥監(jiān)局受理審評部門的日常溝通，并向總監(jiān)及時匯報有關(guān)情況；
4、協(xié)助負責(zé)醫(yī)療器械檢測中心送檢，并跟蹤產(chǎn)品檢測進程；
5、及時更新熟悉相關(guān)的注冊、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)；
6、完成總監(jiān)安排的其他工作等。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
2、理工科、機械、材料、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)；
3、具有兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，一年以上三類耗材注冊經(jīng)驗；
4、熟練使用辦公軟件；
5、英語聽說良好、讀寫熟練；
6、具有快速學(xué)習(xí)能力，主動性強、有較強的研究和解決相關(guān)技術(shù)問題的能力；
7、具有良好的溝通能力和團隊合作精神，責(zé)任心強。
周末雙休、五險一金 ，帶薪年假、節(jié)日福利 ，法定假日、部門團建 ，交通補、飯補、 通訊補
薪資待遇：
5-7k;
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)醫(yī)療器械的注冊資料的整理、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
2、負責(zé)組織編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，指導(dǎo)審核客戶撰寫符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的注冊文件；
3、協(xié)助與客戶及藥監(jiān)局受理審評部門的日常溝通，并向總監(jiān)及時匯報有關(guān)情況；
4、協(xié)助負責(zé)醫(yī)療器械檢測中心送檢，并跟蹤產(chǎn)品檢測進程；
5、及時更新熟悉相關(guān)的注冊、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)；
6、完成總監(jiān)安排的其他工作等。
任職要求：
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2、理工科、機械、材料、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)；
3、具有兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，一年以上三類耗材注冊經(jīng)驗；
4、熟練使用辦公軟件；
5、英語聽說良好、讀寫熟練；
6、具有快速學(xué)習(xí)能力，主動性強、有較強的研究和解決相關(guān)技術(shù)問題的能力；
7、具有良好的溝通能力和團隊合作精神，責(zé)任心強。
工作地點
石家莊正定縣河北康譽醫(yī)療器械有限公司東門
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職位發(fā)布者
齊曉玉/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
河北康譽醫(yī)療器械有限公司河北康譽醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“康譽醫(yī)療”）成立于2020年1月，位于河北省石家莊市正定高新區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售服務(wù)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。康譽醫(yī)療聚焦于介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造?？底u醫(yī)療堅持以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，通過與國內(nèi)科研院所及大型醫(yī)院醫(yī)工結(jié)合、以及與海外研究機構(gòu)緊密合作。未來，我們將繼續(xù)將技術(shù)創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略之一，并持續(xù)投入大量資源用于研發(fā)創(chuàng)新，以確保我們的產(chǎn)品始終處于行業(yè)重要地位?？底u醫(yī)療擁有超過60000㎡的研發(fā)及生產(chǎn)制造基地，萬級潔凈車間9000㎡，生產(chǎn)制造基地引進數(shù)十套進口先進生產(chǎn)設(shè)備，建立高水平生產(chǎn)線，以先進的制造工藝，嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，精心打造高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我們的根本目標(biāo)是減輕患者痛苦和提高患者生活質(zhì)量。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，我們致力于研發(fā)世界高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品--智能、安全、簡單、可靠，為臨床醫(yī)生的手術(shù)保駕護航。
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