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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、整理及申報(bào)工作； 2、負(fù)責(zé)驗(yàn)收及驗(yàn)收前的審查工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及檢測(cè)跟蹤，與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通檢測(cè)事宜；
4、與相關(guān)政府部門的溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行； 任職要求:
1、了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
2、了解醫(yī)療器械行業(yè)體系要求，熟悉注冊(cè)流程；
3、熟悉13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。