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更新于 8月26日
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藥品質(zhì)量負責(zé)人

1-1.2萬
  • 福州閩侯縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理化學(xué)藥中藥仿制藥
工作內(nèi)容：
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)要求，負責(zé)體系的運行維護，注冊產(chǎn)品驗證生產(chǎn)管理。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制定并組織實施本企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針；
2、日常質(zhì)量體系工作合理計劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理中心獨立履行職責(zé)；
3、負責(zé)建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行、分析和改進，負責(zé)向企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況；
4、根據(jù)公司的戰(zhàn)略發(fā)展需求，負責(zé)組織策劃藥品管理相關(guān)的許可認證檢查，負責(zé)組織策劃公司新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的實施；
5、組織體系內(nèi)部的培訓(xùn)學(xué)習(xí)依據(jù)監(jiān)管法規(guī)變化，組織并指導(dǎo)體系文件的編制，監(jiān)督并指導(dǎo)體系文件的實施，確保質(zhì)量管理體系文件得到有效執(zhí)行，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系隨著國家法規(guī)及技術(shù)進步不斷完善，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求；
6、完成企業(yè)負責(zé)人教給的臨時及其他工作。
職位要求：
1、應(yīng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
2、應(yīng)有較豐富的藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉藥事法規(guī)、GMP知識，有能力按照本企業(yè)質(zhì)量管理體系進行質(zhì)量管理并進行持續(xù)的改進，使產(chǎn)品符合法規(guī)和客戶的要求；
3、具有較強的領(lǐng)導(dǎo)、判斷、決策、計劃與執(zhí)行能力，良好的職業(yè)道德和敬業(yè)勤勉。

工作地點

閩侯縣福州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

盧晶/主管

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我公司主要業(yè)務(wù)是為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)的推廣服務(wù)，包括市場推廣，學(xué)術(shù)推廣，品牌推廣，終端維護等，并針對目標(biāo)市場開展行業(yè)、市場、產(chǎn)品的調(diào)研分析，以此維護好目標(biāo)終端客戶及相關(guān)人員的關(guān)系，提供推廣渠道的開拓、整合及管理服務(wù)，通過學(xué)術(shù)推廣、品牌宣傳等方式，增強客戶及相關(guān)人員對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的認可度，提高品牌的知名度與美譽度，從而促進醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的銷售拓展。
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