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更新于 4月29日

驗證專員

4000-8000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫(yī)藥制造
1、 在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)驗證管理室日常工作的安排。按GMP要求,負(fù)責(zé)公司廠房、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝等的驗證工作。 2、負(fù)責(zé)對驗證人員的管理、監(jiān)督和考核,將考核情況存檔備案。 3、負(fù)責(zé)驗證人員業(yè)務(wù)知識的指導(dǎo)、培訓(xùn)和考核。 4 、負(fù)責(zé)在每年初擬定公司驗證總計劃,確保按此計劃實(shí)施,可使公司廠房、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗儀器、方法等保持持續(xù)驗證狀態(tài)。 5 、負(fù)責(zé)按驗證總計劃協(xié)調(diào)生產(chǎn)、工程、QA、QC等各部門,成立各項目驗證小組,實(shí)施驗證工作。 6 、合理安排驗證人員工作,審查驗證方案的可行性,檢查各驗證項目實(shí)施進(jìn)度是否符合規(guī)定,對驗證結(jié)果及報告進(jìn)行審核。 7 、對驗證過程中發(fā)現(xiàn)的動力中心(包括但不限于空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等)、設(shè)備、生產(chǎn)工藝等各方面問題,及時以書面形式向相關(guān)部門、質(zhì)量部經(jīng)理報告。 8 、負(fù)責(zé)監(jiān)督驗證人員對驗證設(shè)施、儀器按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),并對驗證的安全負(fù)責(zé)。 9 、負(fù)責(zé)配合QA主管,對發(fā)生的生產(chǎn)工藝變更、主要物料變更、設(shè)備變更、公用系統(tǒng)變更等,及時安排驗證確認(rèn)工作。 10 、有權(quán)根據(jù)驗證人員的工作績效,提出調(diào)換驗證人員建議。 11、 有權(quán)對違反規(guī)定的驗證人員,按有關(guān)規(guī)定提出相應(yīng)處罰。 12、 明確并理解自己的職責(zé),熟悉與職責(zé)相關(guān)的要求,接受必要的培訓(xùn)。 13 、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休

工作地點(diǎn)

定陶區(qū)菏澤市長江東路2999號現(xiàn)代醫(yī)藥港

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知和(山東)大藥廠有限公司成立于2020年10月,位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤,,是菏澤市魯西新區(qū)2020年招商引資重點(diǎn)項目,2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項目名錄。知和(山東)大藥廠項目總投資8億元,占地150畝,擁有符合美國cGMP/歐盟GMP和中國GMP設(shè)計規(guī)范的10余條自動化生產(chǎn)線。公司主要生產(chǎn)抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等,年產(chǎn)各類制劑10億支(瓶)。公司擬建14個原料藥車間,其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個獨(dú)立車間,可為醫(yī)藥中間體、仿制藥和創(chuàng)新藥形成全產(chǎn)品鏈提供有力支撐。
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