職位描述
藥品警戒不良事件
1、具有醫(yī)學、藥學、流行病學或相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱，三年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。
2、確保藥品不良反應監(jiān)測與報告的合規(guī)性；
3、監(jiān)督開展藥品安全風險識別、評估與控制，確保風險控制措施的有效執(zhí)行；
4、負責藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時有效；
5、確保持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構溝通渠道順暢；
6、負責重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā)。
工作地點
亳州譙城區(qū)安徽沃泰生物醫(yī)藥
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安徽中會制藥有限公司
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職位發(fā)布者
李先生/人事經(jīng)理
立即溝通
安徽沃泰生物醫(yī)藥有限公司安徽沃泰生物醫(yī)藥有限公司位于安徽省亳州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)酒城大道288號，成立于2019年，公司注冊資金5000萬元，主營業(yè)務為化學藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司占地面積40000平方米。我司經(jīng)批準開展“新藥創(chuàng)制科技重大專項XX口服溶液原料藥及口服液項目研發(fā)XX原料藥及注射液項目研發(fā)。其中注射劑已取得生產(chǎn)文號，口服溶液處于申報階段。在自研品種穩(wěn)步推進的基礎上，公司目前已與多家公司簽訂受托生產(chǎn)合作協(xié)議。另有多個委托生產(chǎn)品種正在洽談中。我司以繼續(xù)開展孤兒藥的研發(fā)、生產(chǎn)為主要發(fā)展方向，以接受品種委托生產(chǎn)為輔助業(yè)務，擴大生產(chǎn)規(guī)模，逐步增加創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)。
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