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崗位職責(zé)：
1、跟進(jìn)編寫、整理注冊(cè)申報(bào)資料，包括注冊(cè)資料編寫與整理、申報(bào)與跟進(jìn)、及時(shí)反饋和協(xié)調(diào)資源解決問題；
2、協(xié)助一、二、三類有源、無菌產(chǎn)品注冊(cè)/備案工作，并跟進(jìn)注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度；
3、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的委托送檢和進(jìn)度跟進(jìn)，跟進(jìn)和解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求，配合注冊(cè)人員溝通協(xié)調(diào)相關(guān)部門注冊(cè)文件及注冊(cè)事宜；
4、跟進(jìn)與注冊(cè)相關(guān)的技術(shù)文檔的整理工作；
5、研讀產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，在研發(fā)過程提供合規(guī)性建議，并協(xié)助研發(fā)整理輸出研發(fā)相關(guān)文件資料，協(xié)調(diào)內(nèi)部整理注冊(cè)體考資料；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、機(jī)械類、電氣類、電子類、生物、醫(yī)學(xué)設(shè)備等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2、有五年及以上的體系注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)有源、無菌、試劑的質(zhì)量管理和注冊(cè)申報(bào)均熟悉的優(yōu)先；
3、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)精神，善于獨(dú)立思考和解決問題，執(zhí)行力抗壓能力強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)。
福利待遇：
1、雙休，周工作不超過40小時(shí)
2、外地來巢員工提供公寓，享受車旅補(bǔ)助。