職位描述
藥品注冊
1、 在藥品安全部經(jīng)理的領(lǐng)導下工作；
2 、匯總、整理、撰寫藥品注冊申報資料及補充資料；
3、跟蹤藥品在省局、CDE的審批進度，及時反饋注冊進度，解決遇到的問題，使注冊申請得以順利進行；
4、負責公司的藥品注冊檢驗、委托檢驗工作及國家省各級抽檢的送檢工作；
5、與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)，維護公司和各部門的良好關(guān)系，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題；
6、規(guī)范本企業(yè)藥品注冊申請過程的管理工作；
7、完成上市后變更的項目管理與注冊申報工作；
8、領(lǐng)導安排的其他工作。
2 、匯總、整理、撰寫藥品注冊申報資料及補充資料；
3、跟蹤藥品在省局、CDE的審批進度，及時反饋注冊進度，解決遇到的問題，使注冊申請得以順利進行；
4、負責公司的藥品注冊檢驗、委托檢驗工作及國家省各級抽檢的送檢工作；
5、與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)，維護公司和各部門的良好關(guān)系，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題；
6、規(guī)范本企業(yè)藥品注冊申請過程的管理工作；
7、完成上市后變更的項目管理與注冊申報工作；
8、領(lǐng)導安排的其他工作。
任職條件
1、本科及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
3、熟悉相關(guān)法律法規(guī)；
4、有較強的文字功底，能撰寫各種申報資料；
5、有較強的抗壓能力，能同時承擔多項工作。
2、良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
3、熟悉相關(guān)法律法規(guī)；
4、有較強的文字功底，能撰寫各種申報資料；
5、有較強的抗壓能力，能同時承擔多項工作。
工作地點
中山廣東先通藥業(yè)有限公司華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路7號
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職位發(fā)布者
李游/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
啟迪藥業(yè)集團股份公司啟迪藥業(yè)集團股份公司，股票代碼：000590，是湖南第一家醫(yī)藥類上市企業(yè)，公司始建于1956年，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、全國中成藥工業(yè)重點骨干生產(chǎn)企業(yè)、全國“五一”勞動獎狀獲得單位，被工商銀行評為“最佳信用單位”，被原國家工商總局評為“重合同守信用”單位，首屆中國醫(yī)藥上市企業(yè)家峰會“最具價值醫(yī)藥上市企業(yè)”金牛獎獲得單位。公司一直致力于醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的拓展，以中成藥制造為主、化學藥、保健食品制造為輔，現(xiàn)有口服液、片劑、丸劑、口服溶液劑、顆粒劑、軟塑輸液、原料藥等七大劑型，擁有藥品品種140多個，各類專利30多項。公司主要產(chǎn)品分為補益養(yǎng)生類、心腦血管類、兒童營養(yǎng)類，感冒類、清熱排毒類等，擁有古漢養(yǎng)生精、丹棗口服液、丹黃顆粒、養(yǎng)心定悸顆粒等6個獨家品種。公司獨家中藥大品種“古漢養(yǎng)生精”，源自長沙馬王堆漢墓古方《養(yǎng)生方》，為運用中藥現(xiàn)代化技術(shù)生產(chǎn)的中藥制劑，因其獨特配方，曾被評為國家中藥保護品種、秘密級國家秘密技術(shù)，古漢養(yǎng)生精連續(xù)三年進入了湖南藥品零售市場TOP10品種榜，產(chǎn)品療效被用戶高度認可，樹立了良好的市場口碑；公司“古漢”商標為中國馳名商標，“古漢”品牌在中藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位已經(jīng)彰顯。公司將繼續(xù)深挖中國傳統(tǒng)養(yǎng)生的理論精髓，融合現(xiàn)代科技，以疾病防治、亞健康調(diào)理、健康養(yǎng)生為核心，充分發(fā)掘“醫(yī)藥健養(yǎng)”一站式的服務(wù)優(yōu)勢和內(nèi)涵，繼續(xù)沿著“光大民族藥業(yè)，造福人類健康”的道路穩(wěn)步前行，矢志不渝、奮發(fā)向上，全力打造中國健康產(chǎn)業(yè)知名品牌！
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