工作職責(zé)
1.負責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;
2.負責(zé)車間異常事件的上報以及跟蹤;
3.負責(zé)車間中間產(chǎn)品取樣、成品檢驗取樣;
4.負責(zé)公司GMP文件體系的管理,部門質(zhì)量管理文件如SOP的起草、修訂、審批、生效、分發(fā)等的管理流程。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2.有3年以上制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗,熟知國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)或指南;
3.有2年以藥廠QA經(jīng)驗,有現(xiàn)場QA優(yōu)先。