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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研究中心的選擇及調(diào)研評(píng)估，試驗(yàn)前確認(rèn)研究單位及研究者。
2.進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作。妥善進(jìn)行研究中心的文件、研究產(chǎn)品、財(cái)務(wù)管理。
3.按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究：管理、審核CRC的工作內(nèi)容；并及時(shí)完成文件歸檔工作；將管理中心時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理；配合部門完成項(xiàng)目的稽查工作，及時(shí)整改存在的問(wèn)題。確保研究中心工作的真實(shí)性、合規(guī)性。
4.負(fù)責(zé)研究中心的日常溝通和關(guān)系維護(hù)，保障研究中心臨床研究倫理審查等流程的完成。對(duì)中心研究人員進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，并定期溝通試驗(yàn)進(jìn)行中的要求和各類問(wèn)題的解決情況。
5.按要求實(shí)施復(fù)雜的臨床試驗(yàn)。
6.帶教初階CRA，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理。
7.遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，執(zhí)行公司政策，實(shí)施公司的相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程。
8.視需要，執(zhí)行其他職責(zé)。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上文化程度。
2.2年及以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.有過(guò)臨床研究全流程經(jīng)驗(yàn)，能夠管理流程復(fù)雜、具有挑戰(zhàn)性的研究中心。
4.具有獨(dú)立工作能力，并具有良好的溝通、管理能力。
5.責(zé)任心強(qiáng)，具有工作熱情，工作細(xì)致、條理性強(qiáng)、有耐心，有一定的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，尊重和執(zhí)行上級(jí)安排，自律性強(qiáng)，原則性強(qiáng)。
6.熟悉藥物臨床相關(guān)法律、法規(guī)。
7.具備一定的英語(yǔ)讀、寫能力和學(xué)習(xí)能力，能夠獨(dú)立查閱、學(xué)習(xí)相關(guān)英文資料。