職位描述
仿制藥化學藥QCGMP認證
崗位職責：
1. 聽從組長安排，依據(jù)SOP，對公司原輔料、包材、制劑成品、穩(wěn)定性及時進行檢驗。
2. 對實驗室現(xiàn)場包干區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生進行6S管理、儀器設備進行日常維護管理。
3. 負責公司項目產(chǎn)品相關的理化項的SOP、質量標準、方法學驗證方案、報告和檢驗記錄等文件的起草和修訂。
4. 參與對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進行調(diào)查，撰寫調(diào)查報告。
5. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證，清潔驗證等工作。
任職要求：
1. 聽從組長安排，依據(jù)SOP，對公司原輔料、包材、制劑成品、穩(wěn)定性及時進行檢驗。
2. 對實驗室現(xiàn)場包干區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生進行6S管理、儀器設備進行日常維護管理。
3. 負責公司項目產(chǎn)品相關的理化項的SOP、質量標準、方法學驗證方案、報告和檢驗記錄等文件的起草和修訂。
4. 參與對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進行調(diào)查，撰寫調(diào)查報告。
5. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證，清潔驗證等工作。
任職要求：
1、學歷大專及以上，專業(yè)藥學相關專業(yè)，至少有2年理化檢驗經(jīng)驗，工作細心踏實，主動性強，具有一定抗壓能力
2、熟悉實驗室理化檢驗流程和GMP要求，熟練掌握液相、氣相及其它理化儀器的使用
3、有原子吸收儀使用經(jīng)驗的優(yōu)先考慮
4、有獨立完成方法學驗證方法學確認或方法學轉移經(jīng)驗的優(yōu)先考慮
5、有LC-MS使用經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作地點
肥西縣合肥力成藥業(yè)皋城路29號
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查先生/人事行政副總監(jiān)
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南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項目，榮獲南京市培育獨角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的務實型核心骨干團隊，自主掌握核心技術，具備較強研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點，推動產(chǎn)品快速報產(chǎn)，南京力成的建設、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質體及其他長效高端復雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負“科技提升生命品質”企業(yè)使命，以患者需求為導向，以質量求生存，以科技求發(fā)展；以建設“百年力成護佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊?、成就員工、引領行業(yè)，成為行業(yè)管理標桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻的力成人！
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