日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

崗位職責(zé)： 1、依據(jù)臨床開發(fā)策略和計劃，落地輸出臨床試驗項目計劃，包含目標(biāo)設(shè)定、實現(xiàn)路徑和具體執(zhí)行，涉及項目計劃的制定、開展, 進度實施, 質(zhì)控和總結(jié)。 2、管理CRO和評估CRO工作：組織開展臨床試驗中心、CRO公司等的篩選和評估工作。對試驗質(zhì)量負責(zé)，包括臨床實施CRO和臨床試驗點的選擇和評估； 3、負責(zé)臨床研究相關(guān)方的關(guān)系維護：建立和維持與監(jiān)管機構(gòu)、試驗單位的良好溝通。 4、參與臨床方案的制定、臨床相關(guān)申報資料的支持；支持回復(fù)NMPA的問題，維護與PI的關(guān)系，與PI保持良好溝通。 5、協(xié)助臨床數(shù)據(jù)分析與臨床質(zhì)量保證：積極管理多個臨床試驗各合作方的活動及產(chǎn)出，保證臨床試驗高效及時的交付高質(zhì)量的數(shù)據(jù)；主動識別臨床運營中發(fā)生的問題，并積極協(xié)調(diào)解決。 6、負責(zé)建立臨床運營管理體系：根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展及監(jiān)管機構(gòu)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)建立臨床運營管理體系。負責(zé)臨床運營模塊的規(guī)章制度、SOP和管理流程的制定、完善、升級。 崗位要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的碩士及以上，年齡不超過45歲。 2、10年以上制藥企業(yè)或大型CRO公司工作經(jīng)驗，8年以上臨床試驗項目的實施、管理的經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥臨床試驗項目經(jīng)驗； 3、有管理臨床CRO的經(jīng)驗； 熟悉藥物研發(fā)的臨床研究領(lǐng)域，具有藥物開發(fā)項目的臨床經(jīng)驗； 4、有腫瘤方面新藥臨床研究背景和實施的經(jīng)驗優(yōu)先； 5、熟悉ICH-GCP，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制；熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；熟悉中外新藥臨床研究相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，可獨立進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究方案的初步設(shè)計。 6、有北腫、醫(yī)腫等中心落地項目經(jīng)驗優(yōu)先；