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更新于 今天

QA質(zhì)量管理(醫(yī)療器械CRO)

1-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫(yī)療器械CRO
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)項目核查,按要求進(jìn)行實驗操作、實驗方案、原始記錄等核查,定期進(jìn)行實驗設(shè)施的核查; 2. 負(fù)責(zé)項目操作現(xiàn)場合規(guī)性檢查,監(jiān)督檢查中涉及不符合項的整改,跟蹤糾正措施和質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)度,定期匯報檢查情況; 3. 貫徹執(zhí)行實驗動物相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求; 4. 負(fù)責(zé)SOP的生效、發(fā)放、替換、廢止、回收和銷毀等管理; 5. 負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)工作,提高員工遵守相關(guān)法規(guī)、滿足顧客要求的意識及能力; 6. 負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,以及有關(guān)投訴、不良事件監(jiān)測情況和存在的安全隱患。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷,化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)背景; 2、1年以上醫(yī)療器械CRO QA工作經(jīng)驗; 3、熟練掌握word、Excel、PPT等辦公軟件; 4、具有良好的語言組織、溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

通州區(qū)北京安貞醫(yī)院(通州院區(qū))實驗動物樓

職位發(fā)布者

李女士/人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京靈賦生物科技有限公司
靈賦生物由北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司(下稱“賽賦醫(yī)藥”)、北京仁源欣生生物科技有限公司等知名公司和實驗動物行業(yè)專家團隊共同孵化成立。目前,靈賦生物已完成2.2億元pre-A輪融資,由國壽股權(quán)領(lǐng)投,君聯(lián)資本聯(lián)合領(lǐng)投,昌發(fā)展資本、普華資本、賽賦醫(yī)藥等機構(gòu)跟投,探針資本擔(dān)任財務(wù)顧問。靈賦生物致力于成為中國第一家集合實驗動物全產(chǎn)業(yè)鏈、動物模型全產(chǎn)業(yè)鏈和高附加值科研服務(wù)三位一體的科研服務(wù)商,賦能生命科學(xué)創(chuàng)新。靈賦生物具有高質(zhì)量的動物資源保障能力、和領(lǐng)先的大動物模型服務(wù)能力、科研服務(wù)技術(shù),核心技術(shù)團隊由行業(yè)內(nèi)知名專家、多年動物科研服務(wù)操作經(jīng)驗的知名技術(shù)專家,以及十幾年實驗動物繁育經(jīng)驗的繁育專家等組成.目前靈賦生物在全國已經(jīng)布局長三角實驗用比格犬及狨猴資源基地、海南實驗用食蟹猴及小型豬動物資源基地和西南恒河猴基地,形成主要實驗動物的繁育、保種育種、進(jìn)口替代、打造高品質(zhì)產(chǎn)業(yè)鏈的能力,為生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)、頂級科研機構(gòu)、醫(yī)院等客戶的研發(fā)、創(chuàng)新與實驗提供了資源保障。同時,靈賦生物的技術(shù)團隊具有很強的動物疾病模型建模技術(shù)實力,在基因編輯造模、手術(shù)造模方面均具有豐富經(jīng)驗,特別是在大動物建模領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。目前,公司主要選取腦科學(xué)與神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤作為重點方向,打造創(chuàng)新模型產(chǎn)品;在大小動物行為學(xué)評價、大小動物的腦立體定位術(shù)、分子影像技術(shù)等方面擁有大量創(chuàng)新技術(shù)和實操能力,助力生命醫(yī)藥科學(xué)創(chuàng)新向更深層次、更廣領(lǐng)域、更高水平邁進(jìn),為科研產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強技術(shù)支撐。靈賦生物擁有北京和深圳多個動物房及實驗室,運營及在建總面積近20000平,服務(wù)于京津冀、粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的動物科研服務(wù)。
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