職位描述
成品檢驗(yàn)（FQC）出貨檢驗(yàn)（OQC）化工
1.有至少1年在藥廠QC分析相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.了解中國(guó)藥典、ICH，熟悉凡例等理化知識(shí)。
3.能正確使用紅外光譜儀、紫外分光光度計(jì)、TOC、電子天平等理化設(shè)備并能定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。
4. 對(duì)生產(chǎn)過程中的原輔料、中間產(chǎn)品、成品、工藝純化水取樣及理化項(xiàng)目檢測(cè)，并能協(xié)助完成環(huán)境監(jiān)測(cè)，及時(shí)出具報(bào)告。
5.能服從領(lǐng)導(dǎo)所安排的工作，并盡職盡責(zé)完成。若生產(chǎn)計(jì)劃有加班或值班情況，能接收加班、值班安排。
6.能按照文件要求起草相關(guān)的SOP文件。
7.能定期主動(dòng)的對(duì)實(shí)驗(yàn)室的危廢或廢棄物進(jìn)行處理，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格按照5S標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
2.了解中國(guó)藥典、ICH，熟悉凡例等理化知識(shí)。
3.能正確使用紅外光譜儀、紫外分光光度計(jì)、TOC、電子天平等理化設(shè)備并能定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。
4. 對(duì)生產(chǎn)過程中的原輔料、中間產(chǎn)品、成品、工藝純化水取樣及理化項(xiàng)目檢測(cè)，并能協(xié)助完成環(huán)境監(jiān)測(cè)，及時(shí)出具報(bào)告。
5.能服從領(lǐng)導(dǎo)所安排的工作，并盡職盡責(zé)完成。若生產(chǎn)計(jì)劃有加班或值班情況，能接收加班、值班安排。
6.能按照文件要求起草相關(guān)的SOP文件。
7.能定期主動(dòng)的對(duì)實(shí)驗(yàn)室的危廢或廢棄物進(jìn)行處理，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格按照5S標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
工作地點(diǎn)
廣安岳池縣四川普康藥業(yè)有限公司
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成都普康唯新生物科技有限公司普康公司成立于2008年，是中國(guó)最早深耕長(zhǎng)效多肽藥物長(zhǎng)效化技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，已為全球200+知名藥企（含全球TOP20藥企）提供多系列、多品類、結(jié)構(gòu)新穎、質(zhì)量?jī)?yōu)異的多肽長(zhǎng)效修飾物，幫助客戶快速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥業(yè)分子篩選和評(píng)價(jià)。目前已完成司美格魯肽側(cè)鏈、替爾泊肽側(cè)鏈等全流程開發(fā)，提供側(cè)鏈和短肽DMF文件，配合多家制藥企業(yè)完成NDA申報(bào)，多家客戶產(chǎn)品進(jìn)入臨床三期，部分客戶提起生產(chǎn)注冊(cè)；海外客戶司美格魯肽原料藥DMF文件注冊(cè)，普康提供側(cè)鏈資料FDA零缺陷通過。公司建有7000平米小試實(shí)驗(yàn)室，3000平米中試實(shí)驗(yàn)室，并參照GMP和ICH Q7的要求建立60000平米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，均照國(guó)際先進(jìn)理念和相關(guān)法規(guī)，建立完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，保障持續(xù)供貨，滿足下游客戶自新藥立項(xiàng)研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全階段的需求。
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