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一、崗位職責(zé)：貫徹公司質(zhì)量管理體系，監(jiān)控全公司GMP的實(shí)施。
1、負(fù)責(zé)QA日常管理，制定QA人員職責(zé)以及專業(yè)培訓(xùn)和考核。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)、QC實(shí)驗(yàn)室、物料和工程設(shè)施系統(tǒng)的GMP符合性，數(shù)據(jù)的完整性可靠性。
3、負(fù)責(zé)組織公司及本部門(mén)的GMP文件的起草、審核、修訂。
4、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和批檢驗(yàn)記錄（包括原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、純水注射用水、穩(wěn)定性樣品等）。
5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理審核。
6、負(fù)責(zé)審核物料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂及修訂，負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的審核放行。
7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證主計(jì)劃的更新和維護(hù)；負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)、分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)、穩(wěn)定性方案和報(bào)告的審核（包括方案、記錄、報(bào)告）。
8、負(fù)責(zé)公司偏差和OOS處理流程及變更控制流程。
9、負(fù)責(zé)公司CAPA的管理及監(jiān)督審核。
10、負(fù)責(zé)公司級(jí)GMP培訓(xùn)，包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)及考核、新員工GMP培訓(xùn)。
11、負(fù)責(zé)內(nèi)部自檢及外部官方審計(jì)。
12、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移。
13、配合人事部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案。
二、資格及要求
1、至少具有藥物制劑、藥物化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、至少五年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)GMP專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
3、熟悉GMP知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)，有接受過(guò)官方審計(jì)的經(jīng)驗(yàn)，組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有注射劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
福利：管住宿、管午飯