日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

參與公司二類及三類設(shè)備及耗材的CE及FDA注冊工作；
根據(jù)產(chǎn)品上市計劃，制訂所負(fù)責(zé)項目的注冊進(jìn)度計劃，并按計劃推進(jìn)執(zhí)行；
與檢測機(jī)構(gòu)、歐盟公告機(jī)構(gòu)、歐代及美代溝通聯(lián)系，跟蹤檢測和認(rèn)證進(jìn)度，協(xié)同解決認(rèn)證過程中遇到的問題；
負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查，跟蹤注冊進(jìn)度，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成注冊；
定期收集、識別、更新CE/FDA法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件，并培訓(xùn)傳達(dá)相關(guān)部門；
負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測、反饋工作；
其他領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)；
任職資格：
? 本科以上學(xué)歷
? 大學(xué)英語四級以上，良好的英語讀寫能力
? 生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電氣、生物等理工科專業(yè)優(yōu)先
? 兩年以上有源或無菌器械注冊申報經(jīng)驗，有MDD、510k或MDR認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先
? 有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊合作精神及專業(yè)素質(zhì)
? 熟悉相關(guān)器械法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)