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崗位職責(zé)： 1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作；協(xié)助制定注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進(jìn)程，確保按時獲證。 2、相關(guān)產(chǎn)品注冊檢驗，并跟蹤產(chǎn)品檢測進(jìn)度。 3、產(chǎn)品注冊認(rèn)證文檔的撰寫及整理歸檔 4、產(chǎn)品認(rèn)證檢測工作組織及執(zhí)行 5、及時更新并收集相關(guān)的注冊、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件，和最新相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)的管理：CE、SFDA等； 6、定期向上級匯報開展項目工作進(jìn)展 7、領(lǐng)導(dǎo)布置的其他相關(guān)工作 崗位要求： 1.學(xué)歷：本科或者專科； 2.（國內(nèi)與國外）注冊經(jīng)驗3年以上； 3、熟悉國家醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)等； 工作地在嘉興海寧市