職責描述:
1.負責器械產(chǎn)品注冊文件及補正文件的編寫、修訂和提交;
2.負責注冊任務的溝通、協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,并向領導匯報,確保按時獲得注冊批件;
3. 公司安排的其他相關事宜。
任職要求:
1. 有豐富的注冊實戰(zhàn)經(jīng)驗:熟悉醫(yī)療器械注冊以及整個操作流程、相關法規(guī)知識,并有成功注冊經(jīng)驗。
2.相關專業(yè)本科及以上學歷。
3.有無源植入性醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗。
4.有CRO機構合作經(jīng)驗。