崗位內容:
1、 按照質量標準和檢測方法,制備和檢測樣品,填寫檢測記錄,復核相關記錄,確保檢測結果真實、準確、可靠;
2、 開發(fā)、優(yōu)化和驗證分析方法,起草驗證方案/報告;
3、 撰寫檢測方法、檢驗記錄、檢驗報告等;
4、 根據(jù)操作指導,使用、校準和維護實驗室儀器/設備;
5、 對出具的檢測數(shù)據(jù)和結論負責,出現(xiàn)結果超標或檢測數(shù)據(jù)異常及時向主管匯報,開啟并跟蹤相關質量事件,并配合調查;
6、 完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、 化學或藥學相關專業(yè)大學專科及以上學歷;
2、 5年以上制藥行業(yè)分析研發(fā)或 QC實驗室微生物相關工作經驗;
3、 熟悉微生物安全操作知識和消毒滅菌知識,具有無菌操作觀念和生物安全防范意識,掌握生物安全突發(fā)事件的應急處理知識;
4、 熟練使用Office軟件,如Word 和Excel等;
5、 良好的寫作能力和英文閱讀能力。
優(yōu)先條件:
1、菌內毒素、微生物限度、無菌、抑菌效力等方法開發(fā)工作經驗;
2、持有高壓蒸汽滅菌設備操作特種作業(yè)人員證書。