職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)體外診斷試劑研發(fā)二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)體外診斷儀器項目的開發(fā)及管理，包括項目立項、產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)計劃，按期完成產(chǎn)品開發(fā)，全局把控，按產(chǎn)品生命周期制定相應(yīng)的計劃；
2、負(fù)責(zé)創(chuàng)新檢測技術(shù)的儀器實現(xiàn)，與試劑團(tuán)隊、供應(yīng)商團(tuán)隊密切配合，主導(dǎo)完成儀器開發(fā)；
3、熟悉法律法規(guī)，負(fù)責(zé)注冊資料和體系資料的編制和審核；
4、持續(xù)關(guān)注并研究行業(yè)前沿技術(shù)，挖掘新技術(shù)在產(chǎn)品上實施的可能性，以保證產(chǎn)品在技術(shù)上的持續(xù)創(chuàng)新；
5、協(xié)助公司其他部門完成產(chǎn)品相關(guān)的體考、注冊、轉(zhuǎn)產(chǎn)、推廣等技術(shù)支持工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子、電氣、自動化、計算機(jī)等相關(guān)專業(yè)背景；
2、具有三年以上IVD儀器產(chǎn)品或項目研發(fā)并取得成功的管理工作經(jīng)驗，具有免疫診斷儀器研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮，具有創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、優(yōu)秀的溝通及表達(dá)能力，較好的組織能力、抗壓能力、團(tuán)隊意識；
4、熟悉法律法規(guī)，熟悉質(zhì)量體系和注冊流程，具有資料編寫與審核能力和經(jīng)驗；
5、具有項目管理能力和經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
1、負(fù)責(zé)體外診斷儀器項目的開發(fā)及管理，包括項目立項、產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)計劃，按期完成產(chǎn)品開發(fā)，全局把控，按產(chǎn)品生命周期制定相應(yīng)的計劃；
2、負(fù)責(zé)創(chuàng)新檢測技術(shù)的儀器實現(xiàn)，與試劑團(tuán)隊、供應(yīng)商團(tuán)隊密切配合，主導(dǎo)完成儀器開發(fā)；
3、熟悉法律法規(guī)，負(fù)責(zé)注冊資料和體系資料的編制和審核；
4、持續(xù)關(guān)注并研究行業(yè)前沿技術(shù)，挖掘新技術(shù)在產(chǎn)品上實施的可能性，以保證產(chǎn)品在技術(shù)上的持續(xù)創(chuàng)新；
5、協(xié)助公司其他部門完成產(chǎn)品相關(guān)的體考、注冊、轉(zhuǎn)產(chǎn)、推廣等技術(shù)支持工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子、電氣、自動化、計算機(jī)等相關(guān)專業(yè)背景；
2、具有三年以上IVD儀器產(chǎn)品或項目研發(fā)并取得成功的管理工作經(jīng)驗，具有免疫診斷儀器研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮，具有創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、優(yōu)秀的溝通及表達(dá)能力，較好的組織能力、抗壓能力、團(tuán)隊意識；
4、熟悉法律法規(guī)，熟悉質(zhì)量體系和注冊流程，具有資料編寫與審核能力和經(jīng)驗；
5、具有項目管理能力和經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)中安創(chuàng)谷B4棟2樓
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安徽慧眾同達(dá)腫瘤早篩研究院有限公司上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院由合肥市政府、合肥市高新區(qū)和上海交通大學(xué)古宏晨教授團(tuán)隊共同建設(shè)的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。安徽慧眾同達(dá)腫瘤早篩研究院有限公司是上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院的運(yùn)營載體，研究院公司是由上海交通大學(xué)古宏晨團(tuán)隊和該團(tuán)隊按照上海交通大學(xué)完成人實施辦法成立的上?；郾娡瞪锟萍加邢薰?，于2023年7月共同發(fā)起成立，法定代表人為古宏晨，注冊資本500萬元，地址位于安徽省合肥市高新區(qū)望江西路900號創(chuàng)谷科技園一期A3A4樓5層527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，設(shè)立以資深教授及其核心團(tuán)隊人才為依托的創(chuàng)新中心，構(gòu)建全覆蓋的腫瘤突變肽庫及形成強(qiáng)大的腫瘤自身抗體標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺;腫瘤甲基化和突變位點(diǎn)的挖掘分析研究平臺；新型腫瘤早篩的技術(shù)和方法平臺,尤其是基層可及、簡便快速、檢測性能優(yōu)異的方法學(xué)平臺，包括：基于多組學(xué)、醫(yī)學(xué)影像和人工智能算法的腫瘤智能篩查技術(shù)，基于表面增強(qiáng)拉曼代謝組學(xué)的腫瘤標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和早篩早診技術(shù)平臺。相關(guān)的平臺將建設(shè)成省級或國家級的平臺，同時開展人才培養(yǎng)和交流工作，搭建企業(yè)與高?？蒲性核瞬沤涣髌脚_，實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。研究院將建立一個以合肥為創(chuàng)新策源地、特色鮮明的腫瘤早篩技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化中心，為健康中國、健康安徽做出貢獻(xiàn)。
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