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職位描述：
1、制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)SOP等質(zhì)量文件，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效、可控；
2、管理部門人員、物料、設(shè)備儀器，審核檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告書；
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理工作，確保其正常運(yùn)行；
4、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)試劑、試液、對(duì)照品、菌種、培養(yǎng)基等管理工作，確保實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行；
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備維修和設(shè)備報(bào)廢全過程的管理；
6、負(fù)責(zé)起草實(shí)驗(yàn)室相關(guān)分析方法驗(yàn)證或確認(rèn)方案，以及實(shí)施過程的跟進(jìn)；
7、負(fù)責(zé)開展實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督檢查，確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性合規(guī)；
8、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室OOS/偏差的調(diào)查，并跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)室各類變更的進(jìn)度；
9、協(xié)助車間完成各類的工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)和清潔驗(yàn)證等支持性工作；
10、配合研發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品的檢測(cè)方法轉(zhuǎn)移。

任職要求：
1. 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)：5-10年食品藥品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室分析經(jīng)驗(yàn)、科研實(shí)驗(yàn)室分析經(jīng)驗(yàn)；
2. 本科及以上學(xué)歷；藥學(xué)、生物學(xué)、藥物制劑、制藥工程、生物化學(xué)、放射化學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、核化學(xué)、影像醫(yī)學(xué)與核醫(yī)學(xué)、藥物分析、化工與制藥等相關(guān)專業(yè)。英語(yǔ)良好者優(yōu)先；
4. 儀器使用要求： 熟練掌握高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、離子色譜儀、質(zhì)譜儀、紅外分析儀、能譜儀、薄層色譜掃描儀等理化、核素分析儀器等儀器使用方法，可熟練處理數(shù)據(jù)異常情況并進(jìn)行分析總結(jié)。