日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

此崗位屬于生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心技術(shù)支持部，屬于總部，base綿陽(yáng)。
崗位職責(zé)：
1.駐扎在生產(chǎn)基地，執(zhí)行并持續(xù)完善集團(tuán)驗(yàn)證體系，確保驗(yàn)證流程持續(xù)合規(guī)。
2.起草各類驗(yàn)證對(duì)象（設(shè)備類系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝、清潔工藝）的驗(yàn)證方案和報(bào)告模板并持續(xù)改進(jìn)。
3.審核各類驗(yàn)證對(duì)象驗(yàn)證方案和報(bào)告，督促用戶規(guī)范執(zhí)行，必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作演示。
4.按照集團(tuán)驗(yàn)證體系要求，起草生產(chǎn)基地的年度驗(yàn)證主計(jì)劃，定期下發(fā)月度驗(yàn)證計(jì)劃至用戶部門，跟蹤、反饋驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行狀況。及時(shí)提供技術(shù)支持，確保驗(yàn)證計(jì)劃及時(shí)完成。
5.管理驗(yàn)證用測(cè)試儀器和設(shè)備。
6.參與質(zhì)量部?jī)?nèi)外審計(jì)。
7.審核驗(yàn)證相關(guān)偏差、CAPA、維修，確保合規(guī)要求。
8.負(fù)責(zé)各類驗(yàn)證/確認(rèn)對(duì)象全生命周期的各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證/確認(rèn)狀態(tài)管理。
9.負(fù)責(zé)公用驗(yàn)證用試劑、耗材的管理。
10.落實(shí)基地質(zhì)量保證部安排的質(zhì)量保證相關(guān)工作。
任職要求：
1. 專業(yè)不限，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，本科以上學(xué)歷
2. 兩年以上無(wú)菌制劑已商業(yè)化運(yùn)維藥企驗(yàn)證崗位工作經(jīng)驗(yàn)。有參與驗(yàn)證體系搭建工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 了解藥企的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。熟悉法規(guī)知識(shí)（ISPE/PDA/EU/NMPA等對(duì)驗(yàn)證的基本要求）和較為熟練的解釋和應(yīng)用法規(guī)要求和指南。
4. 良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)及推進(jìn)驗(yàn)證項(xiàng)目能力；
5. 具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神、工作激情和責(zé)任心，能承擔(dān)高強(qiáng)度的工作，工作態(tài)度積極樂(lè)觀；
6. 善于與人溝通交流，待人公平、公正。
7. 熟練使用驗(yàn)證測(cè)試儀器（有線/無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、懸浮粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣儀、壓差計(jì)、風(fēng)量罩、風(fēng)速儀等），了解國(guó)標(biāo)和指南相關(guān)的測(cè)試方法。
8. 至少掌握一類驗(yàn)證對(duì)象驗(yàn)證（設(shè)備類系統(tǒng)（工藝設(shè)備、輔助設(shè)備、分析儀器、公用工程）、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝、清潔工藝）的方法論。掌握驗(yàn)證對(duì)象類別越多，屬于加分項(xiàng)。
9. 良好的文字編輯功底，有能力學(xué)習(xí)中外最新的法規(guī)、指南，并用于指導(dǎo)工作。
10. 有集團(tuán)化公司驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)屬于加分項(xiàng)。