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更新于 4月9日

非臨床藥代動力學(xué)專題負(fù)責(zé)人

2.5-4.5萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥研發(fā)
崗位職責(zé): 1、依據(jù)公司藥物研發(fā)戰(zhàn)略及項目需求,制定非臨床藥代動力學(xué)專題研究計劃,明確項目目標(biāo)、關(guān)鍵節(jié)點、技術(shù)路線以及資源需求,確保研究計劃與整體藥物研發(fā)項目協(xié)同一致。? 2、負(fù)責(zé)對項目進(jìn)行全面的風(fēng)險評估,識別潛在的技術(shù)、法規(guī)、資源等風(fēng)險因素,并制定相應(yīng)的應(yīng)對策略,保障項目順利推進(jìn)。 3、主導(dǎo)非臨床藥代動力學(xué)實驗設(shè)計,包括動物模型的選擇、給藥方案的優(yōu)化、樣本采集時間和方法的確定等,確保實驗設(shè)計符合國內(nèi)外法規(guī)要求(如 ICH、FDA、CFDA 等指導(dǎo)原則)以及科學(xué)合理性。? 4、監(jiān)督實驗團(tuán)隊嚴(yán)格按照既定實驗方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行動物實驗操作、樣本采集與分析工作,定期檢查實驗進(jìn)度和數(shù)據(jù)質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)并解決實驗過程中出現(xiàn)的問題,保證實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可重復(fù)性。 5、建立有效的團(tuán)隊溝通機(jī)制,促進(jìn)團(tuán)隊內(nèi)部信息共享與協(xié)作,定期組織團(tuán)隊會議,總結(jié)項目進(jìn)展,協(xié)調(diào)解決團(tuán)隊成員工作中遇到的困難。? 6、加強(qiáng)與藥理、毒理、制劑等跨部門團(tuán)隊的溝通與協(xié)作,參與項目團(tuán)隊會議,及時提供藥代動力學(xué)專業(yè)意見,共同推進(jìn)藥物研發(fā)項目進(jìn)程。 7、密切關(guān)注國內(nèi)外藥代動力學(xué)領(lǐng)域法規(guī)政策的變化,及時調(diào)整項目研究方案和操作流程,確保項目研究符合法規(guī)要求。? 8、負(fù)責(zé)與外部科研機(jī)構(gòu)、合同研究組織(CRO)等開展合作交流,包括合作項目的洽談、合同簽訂、執(zhí)行監(jiān)督以及成果驗收等工作,充分利用外部資源提升公司藥代動力學(xué)研究水平。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷以上。 2、具有 5 年以上非臨床藥代動力學(xué)藥理毒理研究工作經(jīng)驗,其中至少 2 年以上項目管理經(jīng)驗。 3、熟悉新藥申報的流程。 4、熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)法規(guī)政策,能夠準(zhǔn)確解讀并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)項目研究。? 5、具備良好的英語讀寫能力,能夠熟練查閱英文文獻(xiàn)資料,參與國際學(xué)術(shù)交流。

工作地點

成都雙流區(qū)天府國際生物城

職位發(fā)布者

曾女士/人力資源主管

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國通(成都)新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題,助力高潛項目專業(yè)推進(jìn)的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產(chǎn)基地,可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經(jīng)驗,可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學(xué)及安全性驗證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全方位服務(wù),為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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