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崗位職責(zé)：
1、熟悉產(chǎn)品注冊的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及注冊流程；
2、配合研發(fā)完成注冊資料的編寫、整理；
3、配合研發(fā)搜索和分析產(chǎn)品相關(guān)專利；
4、熟悉公司質(zhì)量管理體系及相關(guān)質(zhì)量管理體系文件；
5、熟悉注冊相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息和產(chǎn)品臨床使用要求；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限，機械及醫(yī)療相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、具有三年以上醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；
3、熟悉國家關(guān)于醫(yī)療器械的法律法規(guī)和醫(yī)療器械備案、注冊、許可的流程及要求；
4、熟悉申報材料編寫的規(guī)則，具有獨立編寫備案、注冊、許可申報材料的能力；
5、具有良好的內(nèi)外溝通協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強
6、具有較強的項目管理能力，抗壓能力強，工作高效，確保項目按期完成。