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任職要求 1. 生命科學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、 分子生物學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)或相關(guān)學(xué)科碩士研究生畢業(yè)及以上學(xué)歷， 博士學(xué)位優(yōu)先。 2. 有5-10年醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室/非臨床研究領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)，尤其是在GLP-GMP環(huán)境下的經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn)。 3. 英語寫作和聽說能力好。 4. 管理經(jīng)驗(yàn)： ? 具備出色的實(shí)驗(yàn)室管理、項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。具備在多學(xué)科團(tuán)隊(duì)中工作的能力，能夠協(xié)調(diào)和管理實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和研究人員, 以便有效地領(lǐng)導(dǎo)和管理實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作。 ? 熟練掌握與實(shí)驗(yàn)室檢測工作相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保實(shí)驗(yàn)室的工作符合法律法規(guī)的要求。 ? 建立和熟悉本公司的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，以確保實(shí)驗(yàn)室的工作符合公司的質(zhì)量管理體系要求。 ? 熟悉本公司所開展的業(yè)務(wù)工作要求，包括實(shí)驗(yàn)方法、操作規(guī)程等，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 ? 熟悉實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)與人員配備，明確崗位職能分工，以及負(fù)責(zé)設(shè)備配置，確保滿足檢測工作需要。 ? 有效領(lǐng)導(dǎo)和激勵(lì)團(tuán)隊(duì)，確保高質(zhì)量研究的完成。 ? 優(yōu)秀的書面和口頭溝通能力，能夠與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)、外部合作伙伴及監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通。 ? 能夠快速識(shí)別和解決實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中的問題，做出關(guān)鍵決策。 ? 具備一定的財(cái)務(wù)知識(shí)，能夠管理實(shí)驗(yàn)室預(yù)算、資源分配和成本控制。 ? 建立與當(dāng)?shù)卣? 企業(yè)和科研學(xué)校機(jī)構(gòu)的有效溝通和業(yè)務(wù)合作。 5.專業(yè)技能 ? 深入了解和應(yīng)用GL/GMP法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合相關(guān)規(guī)范。 ? 具備設(shè)計(jì)和執(zhí)行非臨床研究的能力，并能夠分析和解釋實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 ? 能撰寫非臨床研究報(bào)告，及與監(jiān)管部門的申報(bào)文件。 ? 熟悉質(zhì)量管理與合規(guī)性, 了解并確保實(shí)驗(yàn)室操作符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GLP、GMP等）及監(jiān)管要求，確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的合規(guī)性, 可靠性和可重復(fù)性。 6.行業(yè)知識(shí) ? 熟悉從早期發(fā)現(xiàn)到臨床前研究的藥物開發(fā)流程。 ? 了解FDA、EMA、NMPA等全球主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求和指南。 ? 領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)：熟悉實(shí)驗(yàn)室所在領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展、技術(shù)趨勢以及相關(guān)的法律法規(guī)。