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更新于 5月6日

醫(yī)療器械注冊工程師

8000-15000元
  • 天津武清區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械康復醫(yī)學科器械醫(yī)療設備ISO13485ISO9001
【崗位職責】
1.負責公司新產(chǎn)品的注冊申報、已有產(chǎn)品注冊變更責任。 2.對生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)備案憑證、經(jīng)營許可證、經(jīng)營備案憑證等證照進行維護; 3.了解行業(yè)內相關產(chǎn)品注冊指導原則及相關國家標準; 4.了解I類、II類、III類產(chǎn)品注冊申報流程; 5.了解生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)備案憑證、經(jīng)營許可證、經(jīng)營備案憑證申報及變更流程; 6.可以獨立起草注冊申報資料; 7.編寫和報送發(fā)補資料; 8.參與產(chǎn)品注冊過程中的產(chǎn)品質量管理體系考核。 9.熟悉醫(yī)療器械質量管理體系,協(xié)助完成質量部相關工作。
【任職資格】 1.本科及以上學歷,醫(yī)藥學、生物學專業(yè); 2.熟悉國內外醫(yī)療器械注冊相關法規(guī); 3.有醫(yī)療器注冊申報相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮; 4.良好的中文寫作能力、溝通協(xié)調能力。

工作地點

武清區(qū)天津哈工標致醫(yī)療機器人有限公司

職位發(fā)布者

吳春玲/人事經(jīng)理

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公司Logo天津哈工標致醫(yī)療機器人有限公司
天津哈工標致醫(yī)療機器人有限公司是一家致力于醫(yī)療機器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)。公司成立于2024,坐落于中國天津,專注于醫(yī)療健康領域的技術革新。公司致力于推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的進步。我們的愿景是通過不斷的技術創(chuàng)新,為人類健康事業(yè)做出貢獻。
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