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崗位職責：
1、負責協(xié)助質量負責人/受權人搭建本部門組織構架；
2、負責偏差和變更的審核，從質量保證、質量控制和合規(guī)的角度提出意見，規(guī)避質量和合規(guī)的風險；
3、負責驗證管理，對公用系統(tǒng)驗證方案、設備驗證方案、工藝驗證方案、清潔驗證方案、新產(chǎn)品試產(chǎn)方案、工藝試產(chǎn)方案進行審核，規(guī)避質量風險并滿足法規(guī)的要求你；
4、 負責對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間，庫房，實驗室的現(xiàn)場生產(chǎn)監(jiān)控負責，確保相關區(qū)域符合GMP的要求，相關數(shù)據(jù)可追溯、符合數(shù)據(jù)完整性的要求；
5、負責公司質量體系文件的審核，審核文件的合規(guī)性和可操作性；
6、負責供應商的管理，包括但不限于供應商的選擇，審計，評價，供應商的淘汰和降級等；
7、 負責公司組織公司的管理評審，不斷的提升公司的質量管理水平；
任職要求；
1、本科以上學歷，藥學相關專業(yè)
2、5年以上質量控制、質量保證相關工作經(jīng)驗，至少3年質量控制團隊管理經(jīng)驗；
3、可獨立搭建GMP體系，中藥制劑藥品質量管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟練掌握QC、QA團隊各個方面的專業(yè)技能，能夠獨立解決處理工作中的問題；
5、服從領導安排，能適應出差，身體健康、具備良好的溝通能力；
6、遵紀守法，遵守公司規(guī)章制度要求。